本次临床试验的目的是评估GXIPC1®在糖尿病患者中的安全性、耐受性和初步疗效。
根据国际糖尿病联盟（International Diabetes Federation, IDF）最新统计，2021年全世界糖尿病人口为5.37亿人，推估2045年将上升至7.83亿人。其中越南是糖尿病患者增加最快速的国家之一，近十年疾病人数已成长一倍。
目前约有400万成年人患有糖尿病，同时治疗糖尿病医疗费用亦逐年攀升。显见糖尿病已对越南当地造成相当严重的健康威胁及经济负担，与此同时也是推展新的糖尿病药物及治疗方法的潜在市场。
「GXIPC1®」是国玺开发中的异体干细胞新药，主要用于糖尿病的治疗，是越南首例核准于当地进行临床试验的跨国异体干细胞新药。此次进行的临床试验是与越南最大的企业集团Vingroup旗下的医疗事业体VRISG合作，其医疗品质具备国际医疗卫生认证联合委员会（Joint Commission International, JCI）认证，所提供的医疗服务已经达到世界水准。
本次试验国玺与VRISG共同完成试验申请、干细胞药物冷链跨国运输、全程品质监控、临床试验执行、 纪录以及追踪，对双方而言都是一项重大的里程碑。试验目前完成第一阶段的糖尿病病人GXIPC1®回输，目前状态良好，后续将持续追踪评估病人在GXIPC1®回输后的安全性及有效性。
国玺董事长庄明熙指出，国玺透过在干细胞技术领域的平台及资源 ，结合 Vingroup集团在越南的医疗能量，共同合作干细胞治疗糖尿病的临床医学研究，此次临床试验核准不仅强化与越南医疗机构合作关系，更克服干细胞制剂跨国冷链运送的挑战，目标打造台湾制造、全球治疗的新模式。
国玺近年也积极投入自动化量产的开发，目前于竹北生医园区新建的药厂内全面导入自动化、智慧化的设计，将有效提升制造系统效益，有利于推展海内外 CDMO的业务，展现国玺布局全球再生医疗市场的决心。
