全福21日暂停交易公布解盲结果,今天开盘暴跌只好再暂停交易。全福表示,本项试验已完成解盲数据分析,后续待取得完整数据后进行细部分析,并完成三期临床试验全部分析报告,未来开发计划将依与法规单位沟通交流结果、国际授权状况而定。
全福本次临床试验共收739位受试者,治疗期间共14天,每天点药3次,并于第8天、第15天评估角膜萤光染色、眼睛灼热/刺痛感、眼睛干燥感及泪膜破裂时间等。
结果显示,以RM421治疗14天后,受试者客观主要疗效指标角膜萤光染色改善程度为-3.54,安慰剂组改善程度为-3.57(p=0.9195);治疗7天后,受试者主观之主要疗效指标眼睛灼热/刺痛感之改善程度为-18.3,安慰剂组改善程度为-19.5(p=0.2446),显示主要疗效指标未达统计学显著差异。
次要疗效指标眼睛干燥感及泪膜破裂间(TFBUT)结果也显示,RM21治疗组与安慰剂组无显著差异。
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