药华药24日在柜买市场最后一天交易的收盘市值1090.7亿元,上市生技股市值可望突破6000亿元。药华药今日上市后,在证券交所一般板上市家数达到千家,加计创新板10家,合计证交主板挂牌家数1010家,台股市值也将增添千亿元。
药华药全球营运持续大幅成长,2023年全年营收达51.1亿元,年增77.2%。美国NCCN治疗指南推荐Ropeg为高低风险真性红血球增多症PV唯一首选干扰素,保险公司可优先加快核保,有助提升Ropeg市场渗透率。预计今年将取的取得中国、新加坡及马来西亚的 PV 药证,并扩充全球供应链,台中厂可供应全球1万人、竹北厂预计2025年完工。
展望2024年药华药预期营收成长强劲,GDR资金加码美国及日本行销。ET预期于2024年底至2025年初主要数据读出、2025年送件申请美国药证、2025底~2026年初取证。
Ropeg美国药价目前每人每年约660万元,但NCCN新指南可望将大幅改变 PV 社群长年以来的用药习惯,使保险公司优先加快核保,预计加速提升使用 Ropeg人数,目前美国已达约1000 人,日本开卖半年以来也已超过100人。
Ropeg全球销售稳健提升,未来将持续加码投入美国及日本行销,因日本病患自今年6月起可自行注射 Ropeg,一次可拿取3个月的份量,并纳入健保给付,可降低病患自付金额,有助提升病人数及拓展市场。Ropeg 今年预计取得中国、新加坡及马来西亚的 PV 药证,进军中国及东南亚市场,现正积极规划行销准备,Ropeg全球销售成长幅度可望向上加成。
Ropeg用于原发性血小板过多症(ET),全球第三期临床试验已在2023年10 月25日收案完成,预计2024年底到2025年初可完成主要疗效指标数据收集,2025 开始申请美国及各国药证,2025 年底到2026年初取证,现正投入行销前准备。
Ropeg 用于早前期原发性骨髓纤维化(Early PMF)全球第三期临床试验计划,已在1月17 日送件美国 FDA,预计收案110人,并在2025完成主要疗效指标数据收集、最快2026年取证。
骨髓增生肿瘤(MPN)包含PV、ET和骨髓纤维化(MF)已取得美国孤儿药资格,在美国潜在目标共计达32万人。药华药今年预计将有2个项目申请进入新药临床试验(IND),分别是创新长效型白血球生长激素药物及细胞疗法TCR-T, TCR-T 细胞疗法可以识别细胞内的肿瘤抗原,对实体癌细胞进行毒杀作用,可望突破目前癌症治疗的限制。
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