亚家成立于2020年3月，是台湾第一家自主研发「细胞制药用无菌隔离装置」的企业。经过三年多的研发创新，亚家成为首个以无菌隔离装置（Isolator）通过卫福部特管办法GTP认可的细胞制备场所（CPU）。亚家运用自我开发的人机介面等软体，打造完整临床端细胞制造的智能解决方案，能够协助医疗机构、生技制药业者等再生医疗产业链客户，满足包括免疫细胞、干细胞及其衍生物（如外泌体）在内的生产制程需求，同时进一步提高细胞无菌制剂的安全性。目前，亚家的「微型智能细胞制剂厂」已成功应用于台中童综合医院的细胞治疗合作中。
根据再生医疗法的规定，医疗机构在执行再生技术时，若有细胞操作需求，可以自行或委托再生医疗生技公司或医疗机构进行。因此，随著技术日益进步和临床需求的快速增加，对于细胞制备场所的需求及产能空间需求将进一步扩大，这为亚家带来了良好的业务开拓环境。
亚家创办人吴坤烈表示，传统细胞实验室多采用生物安全柜（BSC）半开放式制程，以现行GTP规范厂房为例，虽然BSC的外部空间仅需达到一万级无尘室标准，但若要接轨GMP国际标准，BSC所在环境必须达到静态/动态100级与1000级。这对于医疗院所或既有厂房的升级是一个艰巨的任务。亚家以使用者体验与生产效率为核心设计，将细胞制程的所有必要元素整合到一个A级区舱室中，包含RTP快接培养箱、过氧化氢灭菌机、可耐薰蒸光学显微镜及大容量离心机，并使用316L医疗级不锈钢内腔和H14 HEPA滤网，营造ISO 5洁净环境。亚家透过微型化、模组化、智能化的设计，让「细胞制药用无菌隔离装置」可在四十坪的空间内建置完成，协助更多医疗院所和再生医疗企业就近取得所需细胞，加速临床试验进行。
展望2024年，亚家将持续突破细胞制造技术边界，拓展国内外市场业务版图，锁定中国、东南亚等亚洲地区，积极与国内外的医疗机构、学研单位及产业供应链洽谈合作，同时通过参加国际展会、产业研讨会及人才交流，提升亚家的品牌力、延揽专业人才，拓展微型智能细胞制剂厂的市场广度，进一步完善台湾的再生医疗产业链，加速推进新药制剂的临床试验，成为生产制造的重要医疗后盾，与台湾再生医疗产业共同进军国际市场。
點擊閱讀下一則新聞
