食药署药品组科长洪国登说明，抗雄性激素「cyproterone」使用上分成高剂量和低剂量，高剂量主要治疗女性有严重男性化症状或多毛症，以及治疗男性严重性欲过强或前列腺相关肿瘤。低剂量则是治疗特殊痤疮、多毛症或避孕。

食药署监视国际药物安全讯息时，注意到含cyproterone成分药品可能具有引起罕見肿瘤性脑膜瘤风险，洪国登指出，欧盟和英国研究显示，使用含cyproterone成分药品，累积剂量可能导致脑膜瘤发生，使用愈久或剂量愈高，脑膜瘤风险愈高。

有鉴于此，食药署今公告修订含cyproterone成分高剂量 (50mg) 药品适应症，及于该成分药品中文仿单禁忌症增列「现罹患脑膜瘤或有脑膜瘤病史之病人」，并于「警语及注意事项」及「药理特性」等段落加刊「脑膜瘤」相关安全性资讯，要求含cyproterone成分药品许可证持有商应于2023年5月31日前完成中文仿单变更，逾期未完成者，将废止其许可证。

目前食药署核准含cyproterone成分药品许可证共6张，洪国登表示，高剂量和低剂量药品总共6张许可证，一年使用量约200万颗，其实不多，因为适应症比较特别。

食药署提醒，医师开立含cyproterone成分药品予病人时，应审慎评估其用药的风险及效益，同时于用药期间注意病人是否出现脑膜瘤的临床症状及症兆，并提醒病人若出现视力变化、听力丧失或耳鸣、嗅觉丧失、随时间恶化之头痛、记忆力丧失、癫痫发作或四肢无力等不适症状应尽速回诊。

另食药署亦提醒民众，该类药品属于医师处方，应遵循医嘱服用，切勿自行过量或减量使用，服药后若出现任何身体不适，请立即回诊寻求医师协助。