因应接种高端的国人出国受阻一事,中央流行疫情指挥中心日前已开放接种高端疫苗、未满足特定国家疫苗接种入境相关规定的民众,可补打最多3剂的国际认证疫苗,若国际认证疫苗接种剂数为第1、2剂,与前一剂间隔需满4周(28天),若为第3剂,则须与前一剂间隔12周(84天),但加打人数并不多,指挥中心也已请高端研议,出钱补贴民众赴日自费PCR的费用。

然而,外交部报告指出,初步调查国人主要旅游国家,近期内不只有日本,尚有另外4个国家仅承认经WHO认证之疫苗,包括新加坡、美国、西班牙及智利,接种高端者入境恐受阻。

卫福部报告则说明,截至10/20,国内共3,059,615人次接种高端疫苗,占总接种人次中的4.9%,高端的核准使用效期预计可至今年11月,截至今年10/21,中央与各县市回报的届效疫苗共120.8万,并陆续依程序销毁,其中中央库存届效数量约为119万剂,由于高端疫苗采购时已包含销毁相关费用,会依照后续行政程序处理。

针对日前资深媒体人黄光芹指出,高端原订于2022年中完成二期临床试验,但去年5月食药署突发布指引,要求高端照规范进行,打乱原本的期程,对此卫福部长薛瑞元表示,「这是一个误会」,高端二期临床试验结案报告最近才来,但该报告依法不一定要公布,且目前还没收到高端的紧急授权审核相关补件资料。

吴秀梅:高端补件机会只有一次

薛瑞元回应民进党立委赖惠员质询时进一步说明,「临床试验」讲的是「第二期试验」,高端第二期做到期中报告后,即可申请紧急授权,去年也已经通过该疫苗的紧急授权,当时也要求高端在一年内提交保护效益报告,而该公司的二期试验继续进行、仍要追踪受试者一段时间,在最近才结案,保护效益报告先前已经缴交,但仍有不足,因此希望补件,期限为10月底,不存在第二期试验提早一年结案一事。

食药署长吴秀梅则指出,高端在紧急授权审查时就有缴交保护力资料,但专家认为疫情持续变化,应该要有年长、死亡、重症相关的进一步数据,故要求高端再提供相关资讯,但若本次高端仍没能通过审查,将直接撤销其紧急授权资格。补件机会仅有一次,希望外界对国产疫苗要有信心。

中央流行疫情指挥中心指挥官王必胜下午也表示,相关试验依照准则办理,高端公司做相关临床试验,到了第二期中间,展现比标准高出很多的结果,就给紧急授权,没有问题存在。

外交部指出,目前共5国只承认WHO疫苗,媒体下午在指挥中心记者会追问,针对打高端入境受阻的配套措施为何?指挥官王必胜指出,目前看起来要处理的目前只有日本,也是目前入境最严格的国家之一,相信不久将来该国会做出改变,其他如西班牙等国都可以快筛取代,且执行强度不一,不会造成相关困扰。

此外,王必胜说,若有需要,民众可以加打疫苗,但目前只有10来位真的用到相关服务,需求非常少,PCR部分与高端公司联络后,会发表协助办法,但都是暂时性措施,打疫苗还是为了防疫、增加保护力,相关旅游都是衍伸问题,随时间过去,国际开放演变,事情都会解决。

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