据《三立新闻网》报导,台大医院急诊医学部主治医师李建璋表示,国内新冠肺炎快筛试剂的准确率仅剩7成左右,而这3成的「伪阴性」也造成可能导致民众延误就医,连带影响如年长族群等需使用抗病毒药物者,后续的治疗状况。

李建璋提醒,年长者若有症状或接触史,甚至家人都已确诊,即便快筛阴性也还是做PCR,或者突然出现昏倒、休克及呼吸衰竭等情况,同样应该立即接受PCR检测。

3成的「伪阴性」也造成可能导致民众延误就医。资料照
3成的「伪阴性」也造成可能导致民众延误就医。资料照

针对快筛「测不准」的情形,食药署副署长陈惠芳说,经6月21日于WHO官网再确认,XBB.1.5变异株,其变异主要发生在S蛋白,而目前我国核准的新冠病毒快筛试剂,皆是侦测病毒的N蛋白,故评估应不影响检测XBB.1.5的性能。

陈惠芳另表示,目前美国、日本、韩国、欧盟、英国、德国、荷兰、新加坡等的卫生主管机关,未有国内核准之抗原产品检测受XBB1.5变异株影响之相关资讯,食药署也未接获有关XBB变异株影响检测试剂性能之通报。

食药署表示,目前也未接获有关XBB变异株影响检测试剂性能通报。
食药署表示,目前也未接获有关XBB变异株影响检测试剂性能通报。

陈惠芳也说,家用新冠病毒快筛试剂有反应快速且方便使用的特性,但受限于设计原理,灵敏度不如核酸检验,应搭配临床症状综合判断,如果家人都感染,年长者如筛检为阴性,也可以前往做PCR检测。

另外,在新冠肺炎期间透过专案输入或制造的快筛试剂,其紧急使用授权(EUA)将于6月30日全数到期,陈惠芳表示,届时将有205款到期,当中15家申请正式药证、2家已经通过,而先前输入的可贩售到效期为止。

即便检测阴性,出现临床状态时,也可以前往做PCR检测。资料照
即便检测阴性,出现临床状态时,也可以前往做PCR检测。资料照

陈惠芳强调,食药署将持续关注WHO及各国官方资料,近期将发函给也者,并要求在1个月内,提供XBB变异株影响检测试剂产品性能评估报告。

陈惠芳也说明,食药署正建立检验系统,后续将评估进行各家库存产品对XBB的检验性能,以确保民众使用新冠病毒快筛试剂产品性能。

目前15家快筛试剂场升申请正式药证、2家已经通过。资料照
目前15家快筛试剂场升申请正式药证、2家已经通过。资料照
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