据《三立新闻网》报导，台大医院急诊医学部主治医师李建璋表示，国内新冠肺炎快筛试剂的准确率仅剩7成左右，而这3成的「伪阴性」也造成可能导致民众延误就医，连带影响如年长族群等需使用抗病毒药物者，后续的治疗状况。
李建璋提醒，年长者若有症状或接触史，甚至家人都已确诊，即便快筛阴性也还是做PCR，或者突然出现昏倒、休克及呼吸衰竭等情况，同样应该立即接受PCR检测。
针对快筛「测不准」的情形，食药署副署长陈惠芳说，经6月21日于WHO官网再确认，XBB.1.5变异株，其变异主要发生在S蛋白，而目前我国核准的新冠病毒快筛试剂，皆是侦测病毒的N蛋白，故评估应不影响检测XBB.1.5的性能。
陈惠芳另表示，目前美国、日本、韩国、欧盟、英国、德国、荷兰、新加坡等的卫生主管机关，未有国内核准之抗原产品检测受XBB1.5变异株影响之相关资讯，食药署也未接获有关XBB变异株影响检测试剂性能之通报。
陈惠芳也说，家用新冠病毒快筛试剂有反应快速且方便使用的特性，但受限于设计原理，灵敏度不如核酸检验，应搭配临床症状综合判断，如果家人都感染，年长者如筛检为阴性，也可以前往做PCR检测。
另外，在新冠肺炎期间透过专案输入或制造的快筛试剂，其紧急使用授权（EUA）将于6月30日全数到期，陈惠芳表示，届时将有205款到期，当中15家申请正式药证、2家已经通过，而先前输入的可贩售到效期为止。
陈惠芳强调，食药署将持续关注WHO及各国官方资料，近期将发函给也者，并要求在1个月内，提供XBB变异株影响检测试剂产品性能评估报告。
陈惠芳也说明，食药署正建立检验系统，后续将评估进行各家库存产品对XBB的检验性能，以确保民众使用新冠病毒快筛试剂产品性能。
爆料信箱：news@nextapple.com
★加入《壹苹》Line，和我们做好友！
★下载《壹苹新闻网》APP
★Facebook 按赞追踪
點擊閱讀下一則新聞
