疾管署近四周监测总计，本土检出病毒株172例，其中158例为XBB (占92%)，为主流株。WHO表示XBB等变异株具较佳传播力及适应力，造成多国近期病例数上升，全球XBB及其衍生变异株占比约85.7%，
食药署副署长陈惠芳表示，依据世界卫生组织官网与美国、澳洲等先进国家发布相关讯息及国内上市后通报数据，皆无我国专案核准之家用新冠病毒抗原检验试剂受XBB变异株影响之资讯。
食药署在6月底函请43件专案核准家用新冠病毒抗原检验试剂之业者，参酌国际间管理规定，提交产品检测性能不受XBB变异株影响之评估资料。截至8月10日，25件已回报评估资料者(18件输入、7件国产)，经食药署评估皆未受影响，另有8件未曾输入、5件输入之产品已逾有效期限、2件已无库存。
尚有库存且没有对XBB变异株影响评估资料之产品共3件，陈惠芳说明，这3件均为专案核准输入产品，暂无接获国际警讯，分别为安特罗生技的「易可安唾液家用抗原检测套组」尚库存32万剂、五鼎生技的「五鼎捷测唾液型家用新冠抗原」尚库存9800剂、达正生技的「集克家用新冠病毒抗原快速检测试剂盒」尚库存2.9万剂。
陈惠芳指出，易可安和五鼎捷其实是同一款产品，来自韩国，产品英文「PCL SELF TEST-COVID19 Ag」，因为是由国内2家业者分别申请输入，所以有2种中文品名。
然而，这3家业者未提交报告却能继续贩售，媒体质疑对其他25家乖乖交报告的业者不公平。陈惠芳提出3点解释，第一，XBB变异株和BA.5变异株的N蛋白一样，因为蛋白序列相同，所以合理推估这三款家用快筛对XBB变异株的检验效能不受影响。
第二、目前台湾核准的专案家用快筛，国际上没有传出效能受影响的警讯。食药署医疗器材及化粧品组科长蔡文伟表示，会持续关注国际相关产品资讯，目前暂时以公布这三款产品清单的行政措施来让民众参考。
第三，这3件产品业者没有违反EUA，陈惠芳说明，当初核准紧急授权(EUA)尚未出现XBB变异株，所以没有要求业者对XBB的检测力评估。蔡文伟补充，须有足够证据证明产品性能受影响，才能依据《医材管理法》第58条来要求回收产品。
陈惠芳表示，食药署最近请疾病管制署分让XBB变异株，已经获得疾管署书面同意，即将进行病毒株技术转移，食药署之后会优先针对这3件产品进行测试。
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