食药署表示，经审查莫德纳XBB.1.5 疫苗所附资料证据，莫德纳XBB.1.5 疫苗与先前已核准的莫德纳疫苗采用相同的技术平台制造，具有相似的特性。
动物试验及小规模免疫原性试验结果显示，施打莫德纳XBB.1.5 疫苗，可诱发对抗XBB变异株病毒(如XBB.1.5、XBB.1.16)较佳的中和抗体免疫反应，而对于重点变异株EG.5和新出现的变异株BA.2.86，亦可诱发相似的中和抗体免疫反应，可对目前流行的变异病毒株提供保护效益优势。
在安全性方面，施打莫德纳XBB.1.5 疫苗追加剂发生的局部/全身性不良反应与先前已核准的莫德纳疫苗相似，以轻中度不良反应为主。
因此，食药署专家会议整体评估其临床风险效益，同意核准莫德纳XBB.1.5 疫苗专案输入，适用于6个月以上儿童、青少年及成人的主动免疫接种。食药署副署长陈惠芳表示，莫德纳公司已在9月7日提供检测样品和疫苗标准品，食药署已经在进行检验封缄相关准备。
疾病管制署表示，食药署专家会议通过莫德纳XBB.1.5疫苗紧急使用授权(EUA)，预计9月最后一周开打，第一阶段先开放65岁以上，首批提供200万剂。
爆料信箱：news@nextapple.com
★加入《壹苹》Line，和我们做好友！
★下载《壹苹新闻网》APP
★Facebook 按赞追踪
點擊閱讀下一則新聞
权威认证最健康蔬菜排行榜 第一名今天就来一碗吧
