Novavax XBB疫苗去年底抵台46.28万剂,其中13万2200万剂已于今年1月9日开打,惟食药署于先前赴仓储抽样查核时,发现有约33万剂疫苗运送温度不符原厂规定(摄氏2-8度),其中16万4,700剂经原厂提供安定性资料,尚符合该产品运送冷链规范(不低于0.7度且不超过96小时)。

食药署副署长王德元表示,今(1/19)日上午封缄放行Novavax XBB1.5疫苗16万4,700剂,迄今总计放行296,900剂。本批次疫苗(批号为5683MF026C,效期到今年8月31日)经食药署抽样、检验(外观、鉴别、pH、细菌内毒素、无菌试验、效价试验等6项)及文件审查均合格,予以核发封缄证明书并放行供国人施打。

另16万5000剂因已超出原厂冷链规定(低于0.7度),将退运或销毁,疾管署副署长罗一钧表示,运送温度过冷可能导致疫苗变性变质,影响疫苗效力,因此,16.5万剂依照合约要求原厂换货。王德元表示,厂商预定1月底前再输入16.5万剂疫苗,食药署会尽速办理后续检验封缄事宜。

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