仲恩生医(股票代号：7729)海外布局再传捷报，仲恩生医公告指出，接获日本厚生劳动省(MHLW)核发「再生医疗等制品外国制造业者认定证」，成为台湾唯一取得MHLW认定的「再生医疗等制品-外国制造业者」，创下台湾再生医疗产业首例纪录。
董事长王玲美表示，仲恩生医为拓展日本市场布局多年，今取得日本MHLW认定，成为日本官方认定的合格再生医疗制剂厂，与欧美等先进国家药厂并驾齐驱，为台湾细胞治疗产业在日本监管市场写下新页，也为明年申请日本暂时性药证计划打下稳固基石。
王玲美说，仲恩生医取得日本MHLW外国制造所认定，即可合法生产、贩售自有异体脂肪间质干细胞产品Stemchymal®治疗脊髓小脑性共济失调症(小脑萎缩症)新药，也预先因应日本授权对象(REPROCELL)取得日本暂时性药证后的商业活动。此外，仲恩也将同时持续推进台湾暂时性药证申请，目标成为台湾再生医疗制剂条例公告后，异体细胞新药实际应用于罕病治疗的第一例。
王玲美进一步指出，根据疾病盛行比率推估，小脑萎缩症全球患者逾35万人，因现今仍无有效药物，让Stemchymal®深具市场潜力，加上Stemchymal®已取得日本孤儿药认证资格，依据日本授权对象REPROCELL销售预测进而评估，仲恩生医在取得台日两地暂时性药证后，初期能快速进入小脑萎缩症治疗市场10%市占率，并逐步扩展国际医疗市场商机，进而带动营运起跑，借由Stemchymal®产品销售及销售权利金，有望加速达损益两平。除产品销售营收外，若综合销售权利金、里程碑金及其他适应症药品开发及授权金等，营收获利成长可期。
另根据Marketresearch.biz市场报告指出，2023年小脑萎缩症整体市场规模为115亿美元，预计到2033年将达到207亿美元。
