在15位免疫、感染、流行病、药物、生统、医学资料库分析、药物流行病学、医学法律、毒物学等各方面专家的会议结论中,一致认同在青壮年及高龄群接种高端与其他疫苗厂牌或混打的组合,对预防中重症、死亡的保护效益相近。与会专家中,除了主席不参与投票外,14位专家全数通过,确认高端疫苗具有保护效益。

在高端疫苗公司提供的新冠疫苗保护效益评估报告中,可看出高端疫苗作为追加剂,其突破感染率与m RNA疫苗相近,而在三剂各式疫苗混打预防死亡也有相当高的保护力。根据高端公司24项动物试验、12项临床试验、16篇国际期刊(其中10 篇同侪审查期刊发表),各项数据可支持上述比较性保护效益研究及次级资料推论,并获致高端疫苗具优异保护力之结论。

另外,依据食药署之高端疫苗保护效益评估专家会议,全国性预防接种资讯管理系统(NIIS)与传染病通报系统(NIDRS)资料库之全人口大数据资料,从2021/3-2022/09 的资料分析,以不分年龄组来看,相对于没有接种疫苗者避免中重症的保护效果,接种三剂高端疫苗为91.4%,在避免死亡的效果则有90.3%%,保护效益与两种m RNA疫苗相当。

 

 

 

卫福部食药署于202 0年参考美国FDA指引订定新冠疫苗临床试验标准,提供国内疫苗厂做为开发指引,日前在欧盟与韩国取得药证的Valneva及SK Bioscience 两家疫苗厂,执行的免疫桥接临床试验规模亦与食药署的开发指引相当,并相同以AZ疫苗做为免疫桥接数据比对。

高端新冠疫苗扩大二期临床试验,依循规范以随机分派及安慰剂为对照组进行进行,以AZ疫苗做为外部对照,是以免疫桥接为法规科学依据的临床试验。在疫苗疗效评估结果,可看出高端新冠中和抗体几何平均效价比 (GMT Ratio)为AZ疫苗的3.4倍;而在真实世界接种结果的实证资料中,以施打超过300万剂次的统计数据中,亦可看出优异的保护效益出优异的保护效益。

另外,针对中时新闻网今发表「学者:错误疫苗政策 造成很多冤魂」为题文章,高端晚间也发新闻稿澄清指出,该报导内容错误百出,且与事实不符。国民党智库召集人陈宜民虽具医学与公卫专业背景,却无视公开事实,屡屡针对高端疫苗发表抹黑性言论。

高端日前已诉诸法律途径救济,10月25日向台北地检署提告,未料陈宜民11月3日又再度发表不实言论,显示具多次犯罪故意,其散布不实言论的行为更侵害公司多项权益,已委托律师持续搜集证据并呈交地检署 以维护高端疫苗名誉与投资人权益。

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