经济部技术处表示,三大创举包括第一,技术转移给信力生技集团后,半年就进入新药临床试验阶段;第二,技转总金额破亿元,创下国内法人眼科新药技转史上的最高纪录,技转第1年实收金额达数千万元,在生技领域创新高;第三,这项合作是全国第一个锁定眼科的「药物技术平台」产出成果。
技术处表示,三项成果将提升我国眼科药物开发能量、建构完整供应链,产品最快2025年起陆续上市,可嘉惠国内逾35万人次患者,更可望进一步抢下5%全球眼科药物市场,达到约15亿美元规模,催生台湾成为眼科药物创新基地。
技术处以科技专案持续推动工研院开发药物技术平台,锁定眼科、肿瘤、中枢神经等领域,其中全国第一个的「眼药技术平台」率先斩获成果,目前药眼药技术平台正协助厂商开发新一代功能型隐形眼镜,协助8家生技业者强化眼科新药研发能量。
经济部技术处处长邱求慧表示,全球眼科药物市场规模2020年就超过300亿美元,2028年更上看704亿美元,但目前仍属寡占市场,全球竞争者少,此时切入极具商机;且传统药物临床试验动辄10年,眼药最快仅5年,期程短,适合「弯道超车」。
技术处表示,针对青光眼开发出「效果优于国际大厂近3倍、更适合高眼压者」的双标靶眼药,针对湿式黄斑部病变研发出「不需眼睛打针、在家即可治疗」的眼滴剂,并携手信力生技集团半年就迅速进入临床试验,力拼于2025、2026年分别上市。
工研院生医与医材研究所所长林启万表示,眼疾在治疗时一直有抗药性、严重副作用等难题,国内业者具备原料药与制剂量产能力,但投入开发时面临药物制程或专利掌握在国际大厂手中的挑战,为突破现况,在科技专案长期支持下,创下工研院史上第一次针对特定眼疾,同时完成药物技术与专利开发且技术转移案例。
信力生技集团总经理陈启祥表示,去年12月底完成两案专属授权后,6个月内完成两案的国际新药临床试验资料建置及送件;青光眼眼滴剂已于今年第3季开始人体临床I/II期试验,预计明年第3季完成;湿式黄斑部病变眼滴剂则是今年第4季直接开始人体临床II期收案,预计明年第3季完成。
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