安特罗肠病毒疫苗历经13年、耗费15亿元,为本土自行研发的国产疫苗,未来除优先供应台湾幼儿接种外,将前进东南亚、韩、日、中国,让MIT疫苗在国际发光。
国光集团董事长詹启贤指出,肠病毒疫苗自2009年承接国卫院一期临床试验,后续完成二期人体临床试验,随后进一步研究开发将原本国卫院转瓶生产技术提高精进至生物反应器制程,以取得量产的稳定性和纯化品质,还加做一次二期人体临床试验。接著投资成立子公司安特罗生技,共同完成三期人体临床试验与制程开发。
詹启贤表示,肠病毒疫苗前后耗时13年,动员大量团队人力、资源,耗资15亿元,是第一个纯由国人自身从研发到上市的人用疫苗,代表台湾在生技产业的能量和骄傲,更是重要的里程碑。
安特罗成功取得药证的肠病毒71型疫苗,以台湾流行之B4亚基因型病毒株,配合国光生技新一代高产能细胞培养生物反应器制程,上市后将优先保护台湾幼儿免于肠病毒威胁,为防疫再添利器。
安特罗指出,此肠病毒疫苗对东南亚及中国的流行病毒株亦有交叉保护证明,为布局东南亚市场,近期内将在越南完成三期临床试验,也与越南国营最大疫苗公司签订肠病毒疫苗销售合作备忘录,未来目标锁定一年超过2000万剂的东南亚各国新生儿市场,同时布局进入中国市场。
肠病毒为亚洲流行的传染病,五岁以下幼童感染肠病毒71型易并发重症;1998年台湾首次爆发严重手足口病及疱疹型咽唊炎,高达140万名孩童感染,405名并发重症、78名幼童不幸死亡,其中引起神经系统严重并发症主因为肠病毒71型。安特罗肠病毒71型疫苗具优异交叉保护力,深具国际市场潜力。
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