药华药日本子公司2022年4月27日向日本PMDA提出Ropeginterferon alfa-2b（简称Ropeg, 即P1101）用于治疗真性红血球增多症（Polycythemia Vera, PV）的药证申请，PMDA随即启动审核程序，去年12月至药华药台中的原料药厂及针剂充填厂，进行药证核准前必要之实地查核（Pre-Approval Inspection, PAI），今年新年春节期间接获PMDA正式GMP查厂报告，两厂均无重大缺失。
药华药说明，后续仅须以书面回复PMDA所提有关报告中的小部分需要厘清之事项。公司在年前已准备好相关说明文件，接下来会于规定期限内尽速回复给PMDA。
Ropeg自2019以来陆续获欧盟、台湾、瑞士、以色列、韩国、澳门及美国核准用于PV并上市销售。日本为全球第三大新药市场，约有2万名PV患者，目前临床用药包括爱治胶囊（Hydroxyurea, HU）与Jakavi等。药华药日本团队对于今年上半年取证高度乐观，更积极投入做好上市前的万全准备，希望能在取证之后以最快速度开始贡献营收。
日本BS富士电视台旗下节目制作团队今年年初特地专程来台到访药华药进行拍摄。节目内容主要以深入浅出的方式说明与有关科技、医疗的最新趋势和研究，并采访各领域产学研界权威。
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