台湾东洋自制的微脂体困难学名药两性霉素Amphotericin B (Lipo-AB),去年底放大批量的东洋六堵厂通过美国FDA查厂,Lipo-AB也取得美国药证,今年已陆续出货,与合作伙伴争取每年4.4亿美元的美国市场,也写下将两性霉素学名药成功布局美国的首家台湾上市柜药厂。

台湾东洋制剂研发中心资深副总经理胡宇方表示,东洋投入20多年研究,克服技术法规,从内湖厂的小批量成功到六堵厂放大批量,生产设备很多都是东洋研发团队自行设计、规划,量产并非单纯地等比例放大,如果每个技术环节无法精准控制就会影响品质,Lipo-AB能在美上市就是台湾学名药的研发生产实力被国际肯定。

台湾东洋自制的微脂体困难学名药两性霉素Amphotericin B (Lipo-AB),去年底放大批量的东洋六堵厂通过美国FDA查厂,Lipo-AB也取得美国药证,今年已陆续出货,与合作伙伴争取每年4.4亿美元的美国市场,也写下将两性霉素学名药成功布局美国的首家台湾上市柜药厂。

台湾东洋制剂研发中心资深副总经理胡宇方表示,东洋投入20余年的研究与发展克服技术与法规,从内湖厂的小批量成功到六堵厂放大批量,生产设备很多都是东洋研发团队自行设计、规划,量产并非单纯地等比例放大,如果每个技术环节无法精准控制就会影响品质。

为了提升产能,东洋总经理侯静兰从去年下半年组成专案团队启动升级计划,达到降本增效目标,今年第1季以来持续稳定出货美国,未来也会依照目前的节奏稳定供货。同时也把触角向欧洲、东南亚等市场发展,期望台湾自制的困难学名药可迈向全球三大洲,抢攻全球4亿美元以上市场。

东洋在代理药物方面也成果丰硕,除细胞流感疫苗导入65岁以上民众专用佐剂流感疫苗,代理全球第一个获美国FDA核准用于胆管癌的标靶新药也于5月1日纳健保,开始布局标靶药物的产品领域。

东洋今年将发展困难学名药及代理药物的两大策略方向定为营运双引擎,期待左右开弓,带动东洋未来五年营运翻倍。

壹苹新闻网-投诉爆料

爆料网址:reporting.nextapple.com

爆料信箱:news@nextapple.com

★加入《壹苹》Line,和我们做好友!

★下载《壹苹新闻网》APP

★Facebook 按赞追踪

壹苹娱乐粉专壹苹新闻网粉专