根据市场研究，马来西亚约有1000名PV病患，香港则有约500多名。Ropeg目前已获欧盟、台湾、瑞士、以色列、韩国、澳门、美国及日本核准用于治疗PV患者。依马来西亚NPRA规定，生物制剂类别药品上市许可申请审查约需245个工作天，如获优先审查审查资格，审查时间可缩短至120个工作天。实际审查时间及核准药证与否，将以NPRA 正式通知为准。

药华药4月营收3.37亿元，今年前4月累计营收达12.25亿元、年增 102.46%。4月营收符合原先预期维持每周成长，较上月略减主因是Ropeg美国销售为按周出货，4月出货次数较3月减少。

较去年同期减少因去年含欧洲出货营收，今年同期欧洲尚未出货。仅年减 4.5%，Ropeg于美国销售大幅度增长，整体在美国市场销售持续呈稳定成长，每月营收复合成长率更达 13.3%。

除美国市场外，日本市场是下一个发展的重点指标。Ropeg今年3月底获日本PV药证后，药华药日本团队目前积极计划进行药品上市前活动和供应链及销售通路的准备，并与日本PMDA讨论药品仿单与标签，进入上市销售前最后的冲刺阶段。日本是全球第三大的药品市场，最快预计于今年第3季于日本上市销售。

中国团队2022年12月底申请Ropeg中国PV药证，近期启动中心核查。上海、广州、北京自5月起已有患者陆续申请专案进口。澳门地区医院4月已完成药品采购。

 

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