高端肠病毒71 型疫苗今年4取得我国食药署新药查验登记通过核准，并启动量产，预计7月供应国内市场。高端EV71疫苗是国内第一个非采加速核准机制（中和抗体）核准 、以完整三期临床疫苗有效性数据通过审查上市的肠病毒疫苗药证 ，也是目前国内唯一具备肠病毒疫苗自有产能的开发案。
高端公司的EV71疫苗，也是目前全球唯一取得2~6 个月出生婴幼儿临床有效性数据的 EV71疫苗开发案；在第三期多国多中心临床试验中，三个年龄组别（2~6 个月、6个月~2岁，2岁未满6岁），临床数据皆验证「vaccine efficacy 疫苗临床有效性」达100%。
所有确诊者皆发生在安慰剂组中，追踪期内，施打疫苗的婴幼儿受试者0人感染，统计学普瓦松回归分析有效性高达 96.8% 。
高端 EV71 疫苗在第三期临床试验期间，确诊个案涵盖 EV71的B5、C4地区性流行基因亚型，在真实世界中，确认高端肠病毒71 型疫苗对地区流行亚型同具100% 交叉保护力。
该项数据已由目前全球影响指数最高的医学期刊《 The Lancet 刺胳针》邀请外部专家的特别撰文评论与推荐， 特别强调高端肠病毒疫苗在 2~6 个月初生婴幼儿预防的重要性、与 EV71 疫苗在第三针追加免疫施打的免疫持久性效益。
爆料信箱：news@nextapple.com
★加入《壹苹》Line，和我们做好友！
★下载《壹苹新闻网》APP
★Facebook 按赞追踪
