讯联生技总经理康清原表示,讯联锁定高龄长照市场,细胞治疗应用需求随著特管办法核可案飙升,带动间质干细胞(MSC)较去年同期成长6成;细胞与衍生物CDMO则因外泌体成长翻倍,较去年同期成长225%;而基因检测事业更透过全方位非侵入性胎儿染色体检测(NIPT)逆势再创新高,成长2成。

讯联集团累积24年再生医学、精准健康及智慧研发等技术能量,积极布局四大强劲「i369战略目标」,抢攻前瞻性医疗未来黄金十年。「i369战略目标」分别是「i」强化智慧研发技术、打造第「3」间上市柜公司(讯联细胞智药)、外泌体前进「6」大海外市场,与脊髓性肌肉萎缩症产前检测(SMA)目标「9」成渗透率,带动精准健康普及化。

战略目标一为积极推动讯联细胞智药成为集团内第3家上市柜公司,抢攻广大再生医疗制剂商机。肺部纤维化的异体细胞类新药BU-01进入临床2期申请;外泌体新药(ExoTear)治疗干眼症,初步研究发现外泌体能加速眼角膜修复,有机会让台湾临床研究领先全球。

战略目标二,今年起将扩建PIC/S GMP再生医疗制剂厂,以进军6大海外市场。康清原表示,外泌体易于运送及局部使用,是细胞治疗中最具潜力输出国际的产品。此外,讯联已取得干细胞外泌体国际化妆品原料认证(INCI Name),抢占全球医美商机。

战略目标三是推动精准健康普及化,SMA目标9成渗透率。讯联基因数位深耕精准健康、次世代基因定序(NGS)等基因检测多年。以SMA产前检测为例,若每个孕妇皆做SMA产检花费约3.4亿,可预防新的SMA个案产生,进而省下健保给付SMA用药治疗30亿的成本。

《特管办法》自体细胞治疗除了癌症免疫治疗之外,还有再生医疗这一大类,为超高龄社会、也替未满足的医疗需求,提供更符合健康经济学的医疗选择。目前通过《特管办法》可用自体脂肪干细胞治疗的适应症种类,以讯联获准的最多,包括退化性关节炎、膝软骨缺损、慢性伤口、皮下及软组织缺损等,属于治疗成效较优异的再生医疗类,讯联收案追踪有效指标达8成,病患对细胞治疗的回馈正向。

康清原表示,讯联与新光医院合作「皮下及软组织缺损」近期也获核可,对细胞治疗品质认证诊所更具有指标性意义,由诊所提供更贴近民众的服务有望加速通过,带动更高的颜值经济。

 

 

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