高端向马来西亚提交肠病毒71型疫苗新药审查

高端今天发布重大讯息表示，向马来西亚国家药品管理局提交高端肠病毒71型疫苗新药审查，后续将依审查进度进行公告。

高端说明，在马来西亚，由肠病毒感染引发的手足口症（HFMD）已被马来西亚卫生部列为重点监测疾病之一，并已采取措施控制其传播；当地疫情呈现周期性爆发趋势，尤其在吉隆坡和布城、雪兰莪、霹雳州等区域近年有频繁的疫情通报。

高端表示，肠病毒感染为盛行于东南亚地区的流行疾病，其中EV71为主要的病原之一，而根据马来西亚过往对于EV71的监测，马国当地的EV71基因型以B5为主；马来西亚近年新生儿人口数约43万人，且马国至今尚无肠病毒疫苗产品取得药证上市销售，当地肠病毒疫苗市场仍属真空。

高端表示，高端疫苗以完整的三期临床疫苗保护力数据审查，取得台湾肠病毒疫苗正式常规药证后，首先于临床试验执行国家越南提出新药审查外，目前也向马来西亚提交审查，将持续布局海外市场，继续向目标市场国家提出药证申请。（中央社）

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