科学园区是国家新兴科技重点产业聚落,国家科学及技术委员会新竹科学园区管理局为鼓励园区厂商从事创新研究、开发新产品,以提升技术水准,强化产业竞争力,特办理优良厂商创新产品奖选拔。透过专家委员会历经四个月二阶段评估审查,最终国玺治疗骨关节炎新药-软实立(GXCPC1)获评审委员一致青睐,荣获此奖。

根据Precision Reprots资料显示,全球骨关节炎市场规模预计从2021年2200万美元增加至2028年1.073亿美元,年复合成长率高达25.1%。台湾目前就有每年约新台币 58.8 亿元的医疗费用,骨关节常因退化或外力损伤,导致骨关节发炎、疼痛、不良于行。早期阶段只能以物理治疗、止痛药物、玻尿酸等方式进行症状缓解,一旦进入晚期严重者甚至需要进行人工关节置换才能改善生活品质,这中间有很大的医疗需求空间,需要创新的细胞治疗产品。

国玺在竹北生医园区研发出多项专利技术平台,以先进干细胞制程技术开发各项创新产品。针对骨关节炎开发-软实立(GXCPC1)干细胞新药,软实立包含特殊制程的干细胞结合外泌生长因子,透过关节腔注射移植,能快速且长期的改善关节炎症状,与同类型产品相比具有创新性。

软实立二期临床试验报告显示,病患在接受治疗观察12个月后,皆无非预期严重副作用发生,且病患治疗一周后即可明显感受到疼痛缓解、生活品质提升,更有部分患者观察到膝软骨增生现象,表明软实立具有治疗骨关节炎的应用潜力。

国玺致力于干细胞新药开发,具备完善的细胞治疗相关研发与制造能力,在技术自主开发并结盟产学研医的创新合作模式下,已取得多款细胞治疗新药专利,未来将持续与策略伙伴合作扩充研发能量,辅以新竹生医园区PIC/S GMP 规格的干细胞制剂厂量能,使技术价值逐步展现效益并创造获利,迈向干细胞新药的指标公司。

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