国光生董事长詹启贤说,全球破伤风疫苗都很缺,各国生产量不多也不愿意外销,想买也买不到,但只有要有伤口就一定要打,缺货的情况下只能打含破伤风的三合一疫苗或免疫球蛋白,但价格较破伤风多好几倍。此外,除了商业利益,也有国安考量,万一打仗军人受伤可自用。
国光破伤风疫苗今年在台湾复产上市解决医疗院所缺药问题,破伤风疫苗缺药不止在台湾,东南亚各国及中国也面临相同状况,尤其中国近期公告,遭犬只咬伤的标准医疗处置必须打狂犬病疫苗加上破伤风疫苗,导致破伤风疫苗的市场缺口极大,中国年需求量6000万剂,但中国只有二家药厂生产仅几百万剂,产能明显不足。
国光生技将积极把破伤风疫苗外销至东南亚及中国,新厂符合PIC/S GMP及美国FDA标准,年产量至少500万剂;且因应医疗人员需求,国光开发单剂型针剂缩减开瓶抽取步骤,更方便急诊及临床医师使用。除优先供应台湾防疫外,仍有大量产能可供外销,预期明年销售将显著成长。国光破伤风停产之前破伤风疫苗年产量100万剂,约可贡献上亿元以上营收。
国光生技流感疫苗部今年已顺利完成350万剂公费流感疫苗出货,并已销售至东欧、中国及泰国,今年11月更进一步在巴西提出药证申请,跨足南半球流感市场,一旦通过,未来国光将可生产北半球及南半球流感疫苗,流感产线全年无休。
肠病毒疫苗部分,受限于国光在国卫院竹南厂的产能规模,今年产量较少,但国光已启动肠病毒疫苗产线转换作业,并申请食药署查厂,预计在明年第4季将肠病毒疫苗生产线移回国光潭子细胞培养厂,产能至少有数倍成长;安特罗肠病毒疫苗在越南的三期临床试验顺利,已完成收案,预期在明年第3季前将有完整的疗效评估报告。
自费肠病毒疫苗较去年成长,明年第2季越南解盲后,明年可扩大产能至4.5~6万剂,2025年拉高至10~15万剂。
国际代工部分,基于过往的CDMO实绩及通过美国FDA和欧盟、加拿大、巴西等国际查厂认证的经验,国光生技在国际代工已做出口碑,吸引新代工合作案上门,目前已有韩国、法国知名大厂洽谈新的委托代工业务,预计将在明年第1季确定新的合作案。
国光生技表示,今年受国际局势动荡及代工砍单影响,业绩不如预期,但除了继续与国际注射器大厂BD形成策略合作伙伴外,近期更与另一家国际医材大厂威高集团签订策略合作联盟,初期推自有品牌产品包括流感、破伤风及肠病毒疫苗在东南亚市场布局销售,未来更考虑进一步在东南亚合作建厂,落实国际化的目标,将MIT国光疫苗品牌和技术平台推广到全世界。
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