药华药也表示Ropeg笔型注射器的推广计划也正稳步推进,目前已接获美国食品药品管理局(FDA)的通知,预计在提交申请后的60天内收到是否进入正式审查的回复。若审查过程顺利且无需补充资料,审查的目标日期(PDUFA date)将为2025年1月10日。药华药将全力配合审查进程,以期早日将Ropeg笔型注射器产品推向市场,进一步巩固其在全球市场的竞争力。
同时,在日本市场,Ropeg的销售表现也十分亮眼。自今年6月起,日本健保政策允许患者自行注射Ropeg,患者每次可领取最多90天的药量,这政策大大提高了患者的用药意愿,推动日本市场的营收增长。此外,药华药的日本子公司在10月1日推出了药品宅配服务,使患者取得药品更加便利,进一步助推日本市场的拓展。
Ropeg自上市以来,其全球市占率持续上升,营收屡创新高,并在证券市场中备受投资者青睐。今年6月,药华药成功进入台湾中型100指数,随后在9月跻身台股市值前50大企业,成为台湾50(0050)与富邦台50(006208)两档ETF中唯一的一档生技股,展现出强劲的成长潜力和市场竞争力。
展望未来,药华药表示,公司对第四季营运及未来的市场成长充满信心,特别是在美国和日本市场的优异表现,以及即将推出的Ropeg笔型注射器,均为公司未来持续成长提供了强劲动能。药华药的研发与市场拓展策略显示出其在全球生技产业中的潜力,投资者也将继续关注其未来的表现。
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