食药署表示，莫德纳双价疫苗为次世代疫苗，每剂0.5 mL含有25微克原型株mRNA及25微克Omicron BA.1变异株mRNA。经审查莫德纳双价疫苗的一项第二/三期临床试验结果显示，以双价疫苗作为追加剂，相较于以原型株疫苗作为追加剂，能够诱发较优的对抗Omicron BA.1变异株的中和抗体免疫反应。
而探索性分析数据显示，双价疫苗也能够诱发对抗Omicron BA.4/BA.5变异株的中和抗体免疫反应。在安全性资料方面，双价疫苗追加剂发生的局部/全身性不良反应频率与原型株疫苗相似，并以轻中度为主，常见的不良反应主要是注射部位疼痛及肿胀、疲倦、头痛和肌肉酸痛等，没有发现新的安全疑虑。
食药署表示，经整体评估其有效性及安全性，并考量国内紧急公共卫生需求，同意核准莫德纳双价疫苗可适用于18岁以上成人主动免疫之追加接种，其用法用量为在国内已授权的COVID-19疫苗之基础接种或追加剂后，间隔至少3个月施打。
