小伞挡不住大雨

食药署于日前通过莫德纳「原型株+BA.1」次世代疫苗的紧急授权,也成为指挥中心最可能优先买进的次世代疫苗,然而外界对于本款疫苗是否能应对BA.5疫情抱持疑虑,指挥中心指挥官王必胜也为此在上周六召开临时记者会,并提出「撑伞说」,强调「要用准备好的雨伞去挡,而不是期待新型雨伞。」

然而,此言一出引发媒体人赵少康猛力抨击,提出「破伞说」质疑,问题是「雨有多大?伞又有多大?如果雨太大、伞太小,伞是挡不住雨的,还有伞有没有破洞?会不会漏雨下来?」仍对本款次世代疫苗的有效性抱持怀疑态度。

张上淳出面为次世代疫苗效果背书。指挥中心提供
张上淳出面为次世代疫苗效果背书。指挥中心提供

张上淳解析保护力

对于「撑伞说」与「破伞说」争议,指挥中心今请出张上淳说明。张表示,莫德纳本款次世代疫苗能通过紧急授权,是经过专家讨论是否符合紧急授权要求,并考量制造过程资讯与动物试验、临床试验等,通通都有完整资料后,认为符合国内规定才予以通过。

依据莫德纳公司比较本款次世代疫苗与针对原型株开发的初代疫苗资料,张上淳说,发现无论疫苗接种前是否感染,本款双价疫苗与初代作为追加剂相比,对BA.4、BA.5的中和抗体几何平均效价均高出约1.68倍,不过产生多少保护力无法直接透过此方式换算。

进一步参考美国针对初代疫苗对于BA.4、BA.5流行期间预防住院的保护效果分析,张上淳说,对于免疫功能正常之18岁以上成人完成3剂疫苗接种后4个月内,其保护力约为49%,接种4个月以上为34%;对50岁以上成人接种4剂后2个月内来看,保护力约为60%,接种2到4个月内为56%。

张上淳指出,该研究也发现,对于18岁以上免疫不全成人,于Omicron任一变异流行期间,完成接种3剂3个月内,保护力约为71%,3个月以上约为41%。

因此,张上淳呼吁,没有双价疫苗前,鼓励大家接种还是可以接种现有疫苗,在BA.4、BA.5流行时,对防范重症死亡还是有很好的效果,但目前双价疫苗没有直接保护力资讯,仅能从中合抗体效价来评估。

王必胜:不用等完美疫苗

王必胜也针对疫苗的采购原则再次说明,他强调,BA.1双价疫苗对流行病毒株依然有效,且到货期程可预估,指挥中心会尽全力、尽快买进来,待封缄检验完就来施打,美国近期通过的原型株+BA.5双架疫苗也会买,但要等审查资料通过后,且因为还有审查、供货问题,时间真的无法确定。

因应疫情升温,王必胜呼吁,建议符合接种条件的族群,尤其是脆弱族群,接受已经开打的疫苗,没有风险因子的一般民众如果要等新疫苗,「当然也可以等,但还是有风险在。」

此外,王必胜说,目前欧洲药品管理局与加拿大卫生部也对民众提出类似建议,指出民众「不应该等完美与最新疫苗」。

次世代疫苗到货后分批施打

此外,王必胜指出,最快本月就能开打莫德纳原型株+BA.1的次世代疫苗,媒体询问,疫苗何时到货、数量为何?

王必胜回应,今天下午4点会开ACIP会议,指挥中心要根据ACIP建议的施打范围与时间间隔,才能决定采购数量,且未来按次序分批施打机率比较高,到货时间部分,先前已经签约、EUA资料也给了莫德纳公司,已经可以安排出货期程,希望时间尽量早,确定后再向外界报告。

王必胜指出,BNT与莫德纳有对BA.4、BA.5开发次世代疫苗,但目前都还没接到相关资料,指挥中心会持续探询。

然而,媒体询问,原型株+BA.1双价疫苗已经买的原始株疫苗怎么办?是否会有过剩的问题?若有过剩的疫苗,是否会考虑让第3剂接种已久的50岁以下民众公费或自费打第4剂?

王必胜说,疫苗问题不容易处理,变异株的出现、疫苗开发速度,都不是能完全掌握的,因此国际上会去抢购、有时又过剩,都是必然现象,指挥中心原则是需要时国人都能打到,再往下开放到什么年龄层,要看ACIP讨论结果。

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