「Remdesivir(瑞德西韦)是目前不论美国或台湾唯一核准可治疗COVID-19药品」台湾吉立亚医药总经理彭国书说,其他药物都是EUA(Emergency Use Authorization,紧急使用授权)。目前台湾使用人数Remdesivir(瑞德西韦)达2万5000多个病人,全球更达千万。

台湾吉立亚医药总经理彭国书表示,2020年除夕夜就接到医院来电询问是否有药品可治疗COVID-19。陈志渊摄
台湾吉立亚医药总经理彭国书表示,2020年除夕夜就接到医院来电询问是否有药品可治疗COVID-19。陈志渊摄

谈到COVID-19刚开始时,2020年除夕夜,彭国书就接到医院来电,已有台商返台后出现症状入院治疗,急著找是否有药物可治。当时Remdesivir(瑞德西韦)虽已用在人体试验,但主要是拿来试验治疗伊波拉病毒,彭国书表示,当初面临三大挑战,一是临床病人是否有疗效、二有效后如何大量生产及三符合各国法规提供各国病人使用。

让台湾病人加人全球性第三期临床试验方式才顺利取得药物。业者提供
让台湾病人加人全球性第三期临床试验方式才顺利取得药物。业者提供

COVID-19爆发后,国外疫情远比台湾严重,当时Remdesivir(瑞德西韦)被初步证明对COVID-19治疗效果明显后,全球都希望能取得这款救命药,让中重症病人有药可医,药品在美国生产,美国更将此药视为防疫物资不能随意出口,最后台湾吉立亚医药是以让台湾病人加人全球性第三期临床试验方式,才顺利取得药物,虽然名额不多,但已让台湾很早就加入这项全球试验。

台湾吉立亚医药法规总监曾昭蓉透过视讯接受采访。陈志渊摄
台湾吉立亚医药法规总监曾昭蓉透过视讯接受采访。陈志渊摄

台湾吉立亚医药法规总监曾昭蓉更表示,2020年3月与台湾的卫生主管机关食药署联络与沟通,希望能将Remdesivir(瑞德西韦)引进来台,但当时美欧大爆发,治疗药很珍贵,美国政府对出口非常多限制,争取上遇到很大阻碍,后来先用临床试验方式,才被允许到台湾。

快速取得药证许可
疫情时帮台湾病人争取使用药物无虞,是台湾吉立亚唯一目标。陈志渊摄
疫情时帮台湾病人争取使用药物无虞,是台湾吉立亚唯一目标。陈志渊摄

她表示,公司每个人都是台湾一份子,帮台湾病人争取使用药物无虞,是大家唯一目标,后经讨论决定申请台湾药证许可,拿下许可证才更有立场将药争取进来台湾。台湾新药核准一般要十二个月,Remdesivir(瑞德西韦)只花十天就核准,「当时第一核准是日本,台湾是第二个非常难得」。

台湾吉立亚医药商业营运总监朱庭萱表示,最后只花21天就取得药物真是 amazing。陈志渊摄
台湾吉立亚医药商业营运总监朱庭萱表示,最后只花21天就取得药物真是 amazing。陈志渊摄
为乔药常要半夜国外开会。陈志渊摄
为乔药常要半夜国外开会。陈志渊摄

但更大挑战则是今年四月底五月初本土疫情大爆发。台湾吉立亚医药商业营运总监朱庭萱表示,为确保药物供及量,都会跟国外总公司密切联系,也会每周提供国外台湾确诊人数、每个月更新在地需求,让国外根据需求量准备药量。

但COVID-19疫情变化快,今年四月已有闻到将大爆发讯息,CDC卫生福利部疾病管制署多要了一个紧急合约,量很大从下订单到取货至少要二个月,今年四月底提出需求,最快也要六月底才能供货,当时就预期到接下来疫情会很快升高,计算台湾的库存量,先提早到六月初到货,当时为乔药,必须紧急跟国外开会,因总公司在美国常是半夜电话连线,但乔到第一批货后发现台湾疫情延烧比预期还要快。

由于当时台湾药量不足十分危急,但台湾吉立亚又想到Remdesivir(瑞德西韦)是是救命药,台湾绝对能缺药,最慢五月下旬最后一周一定要到货,时间上非常挑战,要找货还要看班机及靠报关行弹性配合与报关进仓抢时效,更采量拆多批不管运费增加方式,尽早取得,努力从新加坡乔货,最后让第一批药在5/20只花21天的时间抵台,比原先预期60天时间少了2/3 时间,朱庭萱说:「最后结果真是amazing。」

对此指挥中心发言人庄人祥澄清,四月并非紧急合约,通常低于三个月安全库存量就会去洽询,今年4/1就已经签约,不过通常从接洽询货、上签、奉核,约一个月时间,所以前面都有很长的作业时间。今年因为有Omicron变异株,预期有大流行,因此四月采购剂量是去年六月的两倍,4/1签约后,第一批在5月到货。

阻止复制不怕失效
台湾吉立亚医药资深医学总监林枫闵表示,Remdesivir (瑞德西韦)是抗病毒药物不怕因病毒变异失效。陈志渊摄
台湾吉立亚医药资深医学总监林枫闵表示,Remdesivir (瑞德西韦)是抗病毒药物不怕因病毒变异失效。陈志渊摄

而随著COVID-19病毒不断变异,一般大众也担心Remdesivir(瑞德西韦)是否仍有效?台湾吉立亚医药资深医学总监林枫闵表示,Remdesivir (瑞德西韦)是抗病毒药物 ,主要是抑制病毒的复制,所有变异株会经历复制,不会因变异株不同失效,而且不论是之前中重症,甚至小孩脑炎都可使用,从初期至今一直都陪伴大家度过疫情,目前不必担心因变异而失效。

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