王必胜说明，今天莫德纳与BNT的BA.5双价次世代疫苗双双通过紧急授权，明天就会立刻召开ACIP会议，且送ACIP同时间，就会请莫德纳安排送货。
王必胜进一步指出，台湾与莫德纳原本就有合约在，因此可以马上安排，预计11月上旬可以到货，首批剂量「我记得应该60、70万」，若BNT有需要采购，需要另外谈合约，规划莫德纳到货后会先用，以避免疫苗浪费，不足再和BNT签合约。
为因应新冠变异株防疫之需求，食品药物管理署今日(10/26)召开专家会议，讨论BNT BA.1及BA.4/5双价疫苗与莫德纳BA.4/5双价疫苗之专案输入申请案。
食药署表示，经审查BNT BA.1及BA.4/5与莫德纳 BA.4/5双价疫苗所附资料，根据原型株疫苗的安全性及效益资料、BA.1双价疫苗的人体临床试验结果及BA.4/5双价疫苗的动物试验结果，BA.1双价疫苗相较于原型株疫苗作为追加剂，能够诱发较优的对抗Omicron变异株的中和抗体免疫反应，而由于BA.4/5双价疫苗与BA.1双价疫苗具相同的制程及相似的组成，预期也能够诱发较优的对抗Omicron变异株的中和抗体免疫反应。
另外相关动物试验结果显示，BNT 及莫德纳 BA.1及BA.4/5双价疫苗均具有良好的对抗Omicron病毒变异株的效果。在安全性资料方面，施打BA.1或BA.4/5双价疫苗追加剂发生的局部/全身性不良反应频率，皆与原型株疫苗相似，以轻中度不良反应为主，且无侦测到新的安全性讯号。
BNT和莫德纳BA.5次世代 适用12岁以上作为追加剂
经过专家会议整体评估，国内目前主要流行的病毒变异株为BA.4/5，在紧急公共卫生需求的考量下，同意依据《药事法》第48条之2，核准 BNT BA.1及BA.4/5双价疫苗与莫德纳 BA.4/5双价疫苗之专案输入，适用于12岁以上青少年及成人之主动免疫接种，作为追加剂使用，在国内已专案核准的COVID-19疫苗之基础接种或追加剂后，间隔至少3个月施打。
前述BNT及莫德纳双价疫苗疫苗亦已获得美国、欧盟、日本及加拿大等国同意紧急授权使用。未来食药署将持续监控国内外接种COVID-19疫苗的安全警讯，分析评估疫苗不良事件通报资料，执行安全监视机制，保障民众接种疫苗之安全。
★快点加入《壹苹》Line，和我们做好友！
★FB按赞追踪《壹苹新闻网》各大脸书粉丝团，即时新闻到你手，不漏任何重要新闻！
點擊閱讀下一則新聞
