(新增:指挥中心说法)

高端疫苗继二期临床试验提前疑云后,再爆中资争议,民众党立委邱臣远日前在立院卫环委员会质询时,质疑高端公司委托执行二期临床试验的「丘以思」公司涉中资,食药署昨晚间发布新闻稿说明此事,强调丘以思公司为台湾合法立案之公司,且依据双方属内部契约关系,最终试验数据的品质与完整性,仍由高端公司负责。

薛瑞元今上午出席全国失智症行动成果发表会时接受媒体联访,针对高端中资争议,薛说明,丘以思公司在与高端签约当下是美商公司的台湾子公司,后来美商公司有跟「据说」是中国的另一家公司合并,但那是他们公司的事,改名后这家子公司没有变,且现在登记的是港资,而中资或港资都要经过经济部核准,且这家公司前端投资经济部也没意见,因此仍是合法的港资分公司。

此外,薛瑞元指出,高端将数据送案后审查,事后食药署会在适当时机去做优良临床试验规范的查核,看临床试验执行过程中,委托的医疗机构等收案时是否符合规定、收集后的数据保存是否安全等都会去做查核,且相关查核后没有发现受试者资料外泄的情况。

薛瑞元强调,临床试验发动者合不合法、是否依照计划与相关法令进行是优良临床试验规范查核的重点,「查核重点是在计划执行部分,怎么会管海外母公司的组成是怎样」、「我们关心的是临床试验是否正常执行,不是去查公司,这要讲清楚」,丘以思母公司的合并在国际上也相当常见,且丘以思目前也有接受台大医院长期临床试验案的委托。

中央流行疫情指挥中心指挥官王必胜则说,根据经济部商业司对丘以思公司的调查,101年至今都是港商,没有陆资,会函请公司说明股权结构,再依照相关法规处理,不过还是要等公司提出说明,且不论股权结构如何,对临床试验要求的是品质、关键资料保存等,食药署依据优良临床试验规范都有查验,以确保国内临床试验品质,这部分应该没有问题。

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