王必胜在脸书写下重话,「关于高端疫苗第二期临床试验合作厂商的议题,我认为是乌龙的选举操作。有人还牵扯BNT复必泰,完全是不知所云,牛头不对马嘴!」
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王必胜指出,卫福部是跟高端公司签约,而各药厂在疫苗开发过程的研发、临床试验、制造生产、冷炼运输、仓储管理…都有跟其他单位或企业合作,这是制药业常态。其中临床试验的部份,药厂委托医院执行,并请CRO(contract research organization,在本案是丘以思公司)协助资料的收集整理分析、维护试验本身的适法性及品质。这也是各厂各院很日常的事。
王必胜解释,卫福部食药署对每个临床试验会根据GCP(good clinical practice,药品优良临床试验规范)去做查核,其中并不包括查核CRO公司的股权分配或是资本状况,当然也不会查核受委托执行医院资本或股权状况。在2021年6月,食药署有完成高端疫苗临床试验的GCP查核,确认当时该试验的品质及资料保存都合格。丘以思公司在经济部的登记自101年起至今,始终是「港资」公司。
王必胜并感慨,「为何总是,急难中什么都没做的人,在对拼命为国为民做事的人无端指涉、狂批滥打……。」但他表示自己是愿意做事的人,该做的事还是会努力的把它做好做满。
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