因应新型冠状病毒疾病疫情防疫需求，食药署于2021年7月30日依据《药事法》第48条之2，有条件核准高端疫苗之专案制造，另要求于专案核准期间须每月提供安全性监测报告，并于核准后一年内检送疫苗保护效益(effectiveness)报告。
高端公司于2022年7月27日检送疫苗保护效益报告，经过专家会议审查，建议补充提供针对年长者、重症、死亡保护力资讯，该公司已于10月28日完成补件，食药署今日再次召开专家会议审议。
专家会议今日就高端疫苗整体保护效益报告、国内某医学中心资料库分析报告、以及全国性预防接种资讯管理系统与传染病通报系统资料库之大数据资料，显示接种高端疫苗对于预防中重症、死亡具有保护效益，因此专家会议一致决议认同高端新冠肺炎疫苗符合疫苗保护效益。与会专家出席15人，主席不参与投票，14人同意，0人不同意。
经分析18-64岁国人接种各厂牌之疫苗组合之中重症及死亡情形，显示接种高端疫苗的国人，相较于接种AZ、BNT、莫德纳疫苗或其他混打组合，其对于预防中重症、死亡的保护效益相近，又相比未接种疫苗者，亦均有达到预防中重症及死亡的保护能力。
另外，在65岁以上的年长者族群，亦可观察到相同的保护效益结果。基于真实世界接种结果之实证资料，可佐证高端疫苗具有保护效益。
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