食药署于去年7月30日有条件核准高端疫苗的EUA,并于核准后一年内检送疫苗保护效益报告。高端公司于2022年7月27日检送疫苗保护效益报告,经过专家会议审查,建议补充提供针对年长者、重症、死亡保护力资讯,该公司于10月28日完成补件。
食药署昨召开高端新冠疫苗保护效益评估专家会议,除了主席不参与投票,14位专家一致决议认同高端疫苗符合疫苗保护效益。
对此邱淑媞在脸书发文砲轰,高端疫苗保住EUA其实是政府自证违法,各国疫苗不仅须有第三期临床试验的保护力数据才敢通过,美国甚至要等保护力报告能通过最好的期刊审查、登出以后,才敢审查其EUA。
第三期临床试验一般收案2万人以上,邱淑媞说明,大型研究不仅提供保护力数据,2万人以上的安全性数据较有机会看到罕见副作用,同时也证明大量制造的疫苗品管数据稳定而良好,但政府与高端偏舍国际规范的正道不走,100万名国人当白老鼠所产生的数据,其科学等级就是比2万人正规临床试验产生的数据等级矮一截。
至于高端疫苗获食药署通过确认具疫苗保护效益,邱淑媞痛批,去年在没有保护力数据下「有条件」通过EUA就是无效通过,「有条件」意味它还不具备通过条件,所谓一年内补报告也是自欺欺人的做法,更好笑的是一年时间已经超过,如果可以一延再延,何必订一年?11月3日通过不就是又自证违法?
邱淑媞表示,高端疫苗保护效益报告本来要等选完才要审,结果为了选举提前审,台湾的EUA已经在国际颜面扫地,不撤销EUA,可以继续买、继续制造,真的当全民是盘子?
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