卫福部食药署今天上午公布最新药品回收资讯,由「健乔信元医药生技股份有限公司」生产的「"健乔"维生素B12 眼药水0.02%」,主成分为CYANOCOBALAMINE (1% SPRAY DRIED),主要用于眼睛疲劳。
食药署表示,因药品主成分含量检测结果低于原核准规格,由厂商主动通报,后启动回收,食药署要求应于明(2023)年1月7日前完成回收作业,并应缴交回收成果报告书及后续预防矫正措施。
针对这款药品,食药署药品组科长洪国登接受媒体电话联访时说明,这款药物是厂商在进行安定性试验时发现,其B12含量不足,依规定标示其成分应介于95%至115%,而这次的批号「YE005」虽主成分不足,但只略低于规定数值。
洪国登说,这批药品为指示药物,该批号共有4.8万瓶,效期为2年,目前约到效期的一半,这也是该业者近年首次发生违规的情形。
不过洪国登也说,这款眼药水主要用眼睛疲劳,主成分不足并不会造成太大的风险,但点了可能成效不明显。
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