据会议纪录内容,本次会议出席专家共15人,针对接种高端疫苗对于预防中重症、死亡具有保护效益,同意高端新冠,肺炎疫苗符合疫苗保护效益议题,主席不参与投票,同意 14人、不同意0人。
会议首先讨论项目为是否同意纳入国内某临床资料库分析报告、全国性预防接种资讯管理系统(NIIS)与传染病通报系统(NIDRS)资料库的大数据资料,以评估高端疫苗保护效益,共3位专家提出意见,均同意纳入相关资料,供审查过程中参考。
会议接著针对「高端新冠肺炎疫苗」保护效益进行讨论,询问专家综整评估高端疫苗整体保护效益报告、国内某临床资料库及NIIS/NIDRS 资料库,是否符合疫苗保护效益,对此与会专家均提出意见,有专家认为,依据高端公司提供临床前资料、临床试验、某临床资料库分析报告 及NIIS/NIDRS资料库的客观大数据,支持高端疫苗具保护效益。
也有多位专家指出,高端提供的资料个案数不多,且3剂皆施打高端的样本数偏低,一位专家则指出,高端提供资料来源为某医院医护与行政人员等次级资料,尚无法提供该疫苗对预防重症、住院、死亡的比较性保护效益,且因个案数过少,难以定论,宜加入真实世界数据综合考量。
此外,与会专家指出,某临床资料库分析报告中,高端疫苗中重症保护力较其他组合差, 但预防突破性感染效果相似,若能区分年长者的结果更佳;NIIS/NIDRS 资料库报告中,打3剂高端疫苗,或以高端疫苗作为追加剂,其效果并没有比其他疫苗组别差,因此高端疫苗应该是可接受的疫苗。
该位专家认为,2剂高端疫苗对中重症、死亡保护力较不足,3剂效果则与其他疫苗相近,以效果论,施打3剂高端疫苗是具保护力的疫苗。
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