食药署1月17日公布，恒振企业有限公司的产品「脉化宁锭1毫克」（ Mafarin Tablets 1mg）」，因发现产品不符标准，故打锭后弄碎再重新混合，违反「PIC/S GMP」制药流程。
而食药署今公布，卫达化学制药股份有限公司生产的5款处方药品也发生同样的情节，分别为「速倍乐膜衣锭500毫克（批号：210008）」，适应症为对CIPROFLOXACIN有感受性的细菌所引起呼吸道感染、中耳炎、窦炎、眼感染、肾脏及泌尿道感染（包括淋病）、腹部感染（包括腹膜炎）、皮肤及软组织感染、骨髓炎、关节感染、菌血症；成人和小孩：吸入性炭疽病（接触后）；小孩：大肠杆菌所引起复杂性泌尿道感染和肾盂肾炎(1-17岁)、绿脓杆菌有关的囊肿性纤维化产生急性肺部恶化的现象（5-17岁）。
另有「益溃适锭500公丝（斯克拉非）（批号：224009）」，适应症为十二指肠溃疡及胃溃疡；「拿炎锭375毫克（那普洛仙）（批号：111003）」，适应症为骨关节炎、类风湿性关节炎、幼年型关节炎、关节粘连性脊椎炎、腱炎、滑囊炎，和急性痛风、原发性经痛、解除轻－中度疼痛。
除了上述3款，还有「畅血临膜衣锭9.6公丝（银杏叶类黄酮配糖体）（批号：023010、023110」，适应症为末梢血行障碍；「乐不痛膜衣锭500毫克（批号：024008）」，适应症为退化性关节炎、风湿性关节炎消炎镇痛。
食药署品质监督管理组科长傅淑卿接受媒体联访说，先前公布的「脉化宁锭1毫克」，是由恒振企业有限公司委托卫达卫达化学制药股份有限公司生产，在先前公布1项产品不符「PIC/S GMP」后，要求厂商扩大调查，发现包含「脉化宁锭1毫克」在内的8项产品，已发现6项产品不符制程。
傅淑卿指出，本次回收的5款共6批、合计67万6000颗，厂商持续盘点药厂当中，后续处置上会移给地方卫生局进行，包含要求业者拟定预防措施，若改善情形不佳，可依《药事法》第92条处3万至200万元罚锾，甚至予以停工处分。
而针对已知的8项产品，目前已要求厂商直到确保品质前都不能出货，不过这些药品都有替代药品，不影响民众用药。
★快点加入《壹苹》Line，和我们做好友！
★下载《壹苹新闻网》APP
★FB按赞追踪《壹苹新闻网》各大脸书粉丝团，即时新闻到你手，不漏任何重要新闻！
點擊閱讀下一則新聞
