食药署1月17日公布,恒振企业有限公司的产品「脉化宁锭1毫克」( Mafarin Tablets 1mg)」,因发现产品不符标准,故打锭后弄碎再重新混合,违反「PIC/S GMP」制药流程。

而食药署今公布,卫达化学制药股份有限公司生产的5款处方药品也发生同样的情节,分别为「速倍乐膜衣锭500毫克(批号:210008)」,适应症为对CIPROFLOXACIN有感受性的细菌所引起呼吸道感染、中耳炎、窦炎、眼感染、肾脏及泌尿道感染(包括淋病)、腹部感染(包括腹膜炎)、皮肤及软组织感染、骨髓炎、关节感染、菌血症;成人和小孩:吸入性炭疽病(接触后);小孩:大肠杆菌所引起复杂性泌尿道感染和肾盂肾炎(1-17岁)、绿脓杆菌有关的囊肿性纤维化产生急性肺部恶化的现象(5-17岁)。

速倍乐膜衣锭500毫克外盒。食药署提供
速倍乐膜衣锭500毫克外盒。食药署提供

另有「益溃适锭500公丝(斯克拉非)(批号:224009)」,适应症为十二指肠溃疡及胃溃疡;「拿炎锭375毫克(那普洛仙)(批号:111003)」,适应症为骨关节炎、类风湿性关节炎、幼年型关节炎、关节粘连性脊椎炎、腱炎、滑囊炎,和急性痛风、原发性经痛、解除轻-中度疼痛。

除了上述3款,还有「畅血临膜衣锭9.6公丝(银杏叶类黄酮配糖体)(批号:023010、023110」,适应症为末梢血行障碍;「乐不痛膜衣锭500毫克(批号:024008)」,适应症为退化性关节炎、风湿性关节炎消炎镇痛。

益溃适锭500公丝外观。食药署提供
益溃适锭500公丝外观。食药署提供

食药署品质监督管理组科长傅淑卿接受媒体联访说,先前公布的「脉化宁锭1毫克」,是由恒振企业有限公司委托卫达卫达化学制药股份有限公司生产,在先前公布1项产品不符「PIC/S GMP」后,要求厂商扩大调查,发现包含「脉化宁锭1毫克」在内的8项产品,已发现6项产品不符制程。

傅淑卿指出,本次回收的5款共6批、合计67万6000颗,厂商持续盘点药厂当中,后续处置上会移给地方卫生局进行,包含要求业者拟定预防措施,若改善情形不佳,可依《药事法》第92条处3万至200万元罚锾,甚至予以停工处分。

而针对已知的8项产品,目前已要求厂商直到确保品质前都不能出货,不过这些药品都有替代药品,不影响民众用药。

拿炎锭375毫克外观。食药署提供
拿炎锭375毫克外观。食药署提供
益溃适锭500公丝外盒。食药署提供
益溃适锭500公丝外盒。食药署提供
拿炎锭375毫克外盒。食药署提供
拿炎锭375毫克外盒。食药署提供
畅血临膜衣锭9.6公丝外观。食药署提供
畅血临膜衣锭9.6公丝外观。食药署提供
乐不痛膜衣锭500毫克外观。食药署提供
乐不痛膜衣锭500毫克外观。食药署提供
乐不痛膜衣锭500毫克瓶贴。食药署提供
乐不痛膜衣锭500毫克瓶贴。食药署提供

★快点加入《壹苹》Line,和我们做好友!

★下载《壹苹新闻网》APP

★FB按赞追踪《壹苹新闻网》各大脸书粉丝团,即时新闻到你手,不漏任何重要新闻!

壹苹娱乐粉专

壹苹新闻网粉专


點擊閱讀下一則新聞 點擊閱讀下一則新聞

藏寿司已4起疑食物中毒 食药署明起稽查全台分店