美国FDA核准的第一款非处方口服事前避孕药为「Opill」，是一种只使用荷尔蒙黄体素（hormone progestin）的「迷你丸」。
食药署副署长陈惠芳表示，目前台湾的事前或事后避孕药都需要医师开立处方后才能取得，如果有药商申请「Opill」的许可证，食药署会召开药品审查咨议会，根据提供的资料评估其安全性和有效性。
「Opill」在美国属于非处方药，指示用药可于药局、超市卖场取得，我国食药署是否也能比照美国核准以非处方、指示用药的方式使用？陈惠芳认为，这需要综合考量台湾的国情，不能照搬其他国家的做法，即使未来核准该款药物于国内上市，也不一定会跟美国一样都是非处方药。
食药署尚未收到药商申请「Opill」的许可证，陈惠芳提醒，在国内正式核准之前，如果民众自行到国外购买带回台湾，或者透过电商、代购或亲友协助等方式获得这款药品并输入台湾，都视为「输入伪禁药」。
根据《药事法》规定，制造或输入伪禁药，处10年以下有期徒刑，得并科新台币1亿元以下罚金。明知为伪禁药，而贩卖、供应、调剂、运送、转让或意图贩卖而陈列者，处7年以下有期徒刑，得并科新台币5千万元以下罚金。
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