「舒肺乐冻晶注射剂」(Nucala Powder for Solution for Injection)为冻晶注射剂，本次需回收2批号：MX9M、S34T，效期：115年10月22日。药品许可证字号：卫部菌疫输字第001015，许可证持有者为葛兰素史克药厂台湾分公司。
「舒肺乐冻晶注射剂」主成分为Mepolizumab，主要有两大适应症，一、用于严重气喘之维持治疗，表现型为嗜伊红性白血球的严重气喘且控制不良之6岁以上病人之附加维持治疗。二、治疗嗜伊红性肉芽肿并多发性血管炎(EGPA)之成人病人。
食药署副署长陈惠芳说明，本次回收原因是接获医院通报药品不良，在批号MX9M药品中发现混入异物，经葛兰素史克药厂台湾分公司调查发现，该异物是玻璃碎片，可能是在制程中被引入到待充填的玻璃小瓶中。
陈惠芳指出，由于无法排除影响范围，故启动相关批号之预防性回收，除了批号MX9M之外，还有批号S34T药品，2个批号输入总量2591盒，已销售到市面1439盒。此药品的健保年度使用量4689瓶，市占率100%。
为避免药品回收造成缺药，葛兰素史克药厂台湾分公司表示，目前还有其他一批药品约1512盒可供应，正与原厂协调陆续输入。食药署也刻正评估替代药品中。
食药署已要求厂商应于112年8月7日前完成回收作业，并应缴交回收成果报告书及后续预防矫正措施。请各医疗院所、药商、药局配合办理回收作业，立即停止调剂、供应。
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