新冠肺炎进入后疫情时代,疾管署上周五修订抗病毒药物莫纳皮拉韦(Molnupiravir)的使用条件,从原先「可降低死亡率建议使用」及「条件下使用」两项,改为「有条件下使用」,引发基层医师的不满。他们认为这只是因为大量的倍拉维(Paxlovid)即将过期,所以疾管署才采取这样的作法。然而,疾管署回应表示,效期至8月的倍拉维只有744人份,并无药品大量过期的情况。他们之所以修改使用条件,是因为「莫纳皮拉韦」对人体的长期危害无法确认。
基层医师近期指出,莫纳皮拉韦的效果不如「倍拉维」,但与「倍拉维」可能出现交互作用的药物超过上百种,例如治疗心律不整等药物。新制度上路后,这让许多基层医师感到困惑,他们怀疑疾管署之所以限制医师使用莫纳皮拉韦,是因为有大批倍拉维即将过期。
根据疾管署的统计数据,目前全国总库存量约为38万人份的倍拉维,药物的保存有效期限介于今年8月到明年12月底之间。其中,效期至今年8月底的药物仅有744人份,占总库存量的千分之2。而倍拉维每天全国总使用量为1400人份,并没有出现「大批倍拉维即将过期」的情况。
根据世界卫生组织(WHO)的建议,倍拉维在预防高风险确诊个案的效能优于莫纳皮拉韦,且引发伤害的怀疑较少。因此,强烈建议将倍拉维作为治疗非重症但具有高住院风险的COVID-19 确诊个案的优选药物。
莫纳皮拉韦的作用机转包括使病毒发生致死性突变,可能导致基因毒性、引发病毒抗药性、新的病毒变异株等伤害。然而,目前尚缺乏临床实证,无法确定其是否存在长期危害。因此,莫纳皮拉韦被列为治疗非重症但具有极高住院风险的新冠肺炎确诊个案的有条件建议药物。同时,建议采取相关的配套措施,以减少药物可能产生的危害。
疾管署强调,基于药物效果的临床实证,对于不需使用氧且具有重症风险因子的患者,优先考虑使用的口服抗病毒药物为倍拉维,当其他建议药物无法使用时才会考虑使用莫纳皮拉韦。这次调整药物使用条件的目的是提供更佳的治疗建议。疾管署呼吁各界不要臆测,应根据事实共同为国人提供更好的医疗照护,降低重症的发生率,减少死亡人数。