「”意欣”立乐钙乳剂」(BOCA Calcium emulsion "LONG LIFE"),卫部药制字第058037号,药品许可证持有者为意欣国际有限公司。本次须回收批号:A1A42,总计5,025瓶。食药署已要求厂商应于2023年9月3日前完成回收作业,并应缴交回收成果报告书及后续预防矫正措施。

食药署副署长陈惠芳说明,这次是因为接获医院通报,药师一拆封药品就发现瓶盖内外边缘都残留类似油墨的黑色物质,经通知业者且评估有潜在风险,遂启动回收,业者必须在8月25日前提出调查报告,说明该物质为何。

「”意欣”立乐钙乳剂」主成分为CALCIUM PHOSPHATE TRIBASIC (CALCIUM PHOSPHATE), VITAMIN A WATER MISCIBLE, VITAMIN A (VITAMIN A + VITAMIN D3),主要用于钙及维生素A、D缺乏症之治疗。

陈惠芳表示,这款药品在2022年度健保用量为47万3000多瓶,市占率约30%,有其他二张三同药证可供替代,本次回收不会导致缺药。

食药署提醒,民众切勿自行任意停药,倘对用药有疑虑者,应尽速回诊与医师讨论,处方其他适当药品。各医疗院所、药商、药局配合办理回收作业,立即停止调剂、供应。

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