广效抗生素Fosfomycin其抗菌范围涵盖革兰氏阳性及革兰氏阴性菌种，我国原核准含fosfomycin成分药品之适应症为「绿脓菌、变形菌、沙雷氏菌、葡萄球菌、大肠杆菌等具有感受性细菌所引起之感染症（败血症、支气管炎、细支气管炎、支气管扩张症、肺炎、肺化脓症、脓胸、腹膜炎、肾盂肾炎、膀胱炎）」。
食药署副署长陈惠芳说明，欧洲药品管理局(EMA) 发布安全警讯，因含fosfomycin成分药品使用量增加，单独使用易产生抗药性菌株，而与其他抗生素并用具有协同作用，为平衡其临床使用之风险与效益，决议限缩该类药品适应症。
我国核准含fosfomycin成分药品共计6张药品许可证，包括含静脉注射剂型5张及颗粒剂型1张。为确保民众用药安全，食药署汇整国内外臨床文献资料，提交药品安全评估咨议小组讨论，今公告限缩该成分药品适应症并修订中文仿单。
静脉注射剂型之适应症限缩为「不适合其他抗生素单独治疗之感染症，包括复杂性泌尿道感染、感染性心内膜炎、骨及关节感染、院内型肺炎 （含呼吸器相关肺炎）、复杂性皮肤及软组织感染、细菌性脑膜炎、复杂性腹腔内感染，以及其他 （怀疑）与上述感染相关之菌血症」。
陈惠芳解释，也就是说其他抗生素单独治疗后效果不佳，才可使用含fosfomycin成分的静脉注射剂型，口服颗粒剂型之适应症则限缩为「成年女性及青少女之急性非复杂性膀胱炎、成年男性接受经直肠前列腺切片检查之预防性抗生素」。
根据统计，2022年健保年使用量，静脉注射剂型使用7万7003瓶，口服剂型使用1万7413包。陈惠芳表示，药品许可证持有商应于2024年4月30日前完成中文仿单变更，加刊可能导致严重过敏反应、老年人及肾功能不全者之剂量调整，以及建议与其他抗生素合并使用等相关安全性资讯，逾期未完成者将废止其许可证。
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