根据卫生福利部食品药物管理署公布药品回收讯息,台湾大幸药品股份有限公司的「喇叭牌正露糖衣锭 SEIROGAN TOI A(卫署药输字第022339号)」,批号41RM2的产品,药品其原料药制程与原核准不符,启动回收。

食药署副署长陈惠芳接受媒体联访时表示,监测到日本厚生劳动省委托的医药品医疗机器总合机构(PMDA)在9月26日发出警讯,这款药物的原料药之中,黄柏等植物性萃取物,制程上出现问题,制造方法与向政府申请方法不同,有使用到相关原料药制造药物皆须回收。
陈惠芳说,制程不符规定的「喇叭牌正露糖衣锭」,日本共有22批,台湾110年曾输入1批号,这个业者过去没有见过类似状况,台湾相关替代药物很多,民众无需担心有缺药问题。由于这款药物并非健保用药,所以没有相关年用量统计,但以市售分析,今年截至9月已卖出134万锭。
陈惠芳说,这个药品主要用于缓解轻微或中度急性腹泻。食药署已要求厂商应于112年10月27日前完成回收作业,并应缴交回收成果报告书及后续预防矫正措施;民众若对使用药品有任何疑虑可洽邻近药局或咨询医师,选用其他适当药品。(中央社)

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