卫福部统整12月6项新制如下:

一、「冠状动脉斑块切割气球导管与旋磨切除系统」纳入健保给付,提升冠状动脉心脏病治疗品质,预估一年约有10,770人次受惠,健保挹注预算约1.86亿点。

健保署说明,当冠状动脉血管严重钙化,使用气球扩张导管可能无法充分扩张血管,导致无法顺利置放支架。因此,美国心脏学院、美国心脏协会、美国心血管造影和介入学会共同发布 2021 年冠状动脉血管重建指引对严重钙化或纤维化病灶之治疗建议,使用旋磨切除术进行斑块塑形或切割气球导管可改善介入过程的成功率。

二、「十二指肠支架系统」纳入健保给付,加速导入缓和治疗医材,预估一年约有242人次受惠,健保挹注预算约1,079万点。

健保署说明,透过十二指肠支架放置,能帮助因中末期恶性肿瘤造成十二指肠及胃出口狭窄的病人由口进食,维持身体营养及改善生活品质,提供医师及病患以外科手术开刀肠胃绕道或肠造廔手术之外的选择。

三、健保扩增给付含pembrolizumab成分药品(商品名Keytruda),用于「转移性或无法切除之復发性头颈部鱗状细胞癌」及合并化疗用于「鱗状非小细胞肺癌第一线治疗」,预估受惠人数约1020 人,挹注年度药费约7.78 亿元。

健保署指出,含 pembrolizumab 成分药品单独使用在头颈部鳞状细胞癌 PD Ll 表现≥CPS 20 病人较现行EXTREME 标准治疗,可以有效延长整体存活期(14.9 月 vs.10.8月),反应持续时间(DOR)也优于现行标准治疗 (23.4 月 vs.4.2月),本案药品可取代现行标准治疗,为提供头颈部鳞状细胞癌病人治疗选择。

另外,对于肺脏「鳞状上皮癌」,尚无有效的标靶药物可以使用,相对于有基因突变的肺腺癌病人,整体治疗效果及存活落后很多,而传统的化学治疗效果也有限,含 pembrolizumab 成分药品扩增并用化疗用于「鳞状非小细胞肺癌部分」,相较于安慰剂合并化疗组,可延长存活期约 5.6 个月。

四、健保扩增含atezolizumab 成分药品(商品名Tecentriq)并化学治疗于扩散期小细胞肺癌,预估受惠人数约359人,挹注年度药费约2.09 亿元。

健保署表示,扩散期小细胞肺癌(ES SCLC) 是一高侵袭性且预后差的疾病,长期以来以传统etoposide 合并含铂类药物的化学药物来治疗的预后极差,存活率极低。含 atezolizumab 成分药品与 carboplatin和 etoposide 并用,可延长整体存活期(OS)2 个月 (12.3 月vs. 10.3 月),下降死亡风险30%,NCCN guideline Category l 优先建议药品组合。

五、健保扩增给付含blinatumomab 成分药品(商品名Blincyto) 于微量残留病灶 (MRD) 阳性B 细胞前驱细胞之急性淋巴芽细胞白血病。预估受惠人数约18人,挹注年度药费约 0.57 亿元。

健保署表示,含 blinatumomab 成分药品对微量残留病灶之清除效果良好,增进接续干细胞移植病人的长期存活,且病人在复发后接受化疗的效果皆不佳,临床上有其需求,因此以暂时性支付。

六、「苯巴比妥复方制剂及氯二氮平复方制剂」纳为第四级管制药品管理。食药署强调,苯巴比妥及氯二氮平复方制剂亦属毒品危害防制条例之第四级毒品,并无排除列管。为避免前述药品遭不当使用,危害民众健康,将含苯巴比妥及氯二氮平等复方制剂列为管制药品管理,依法追踪其流向。

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