癌症希望基金会、台湾病友联盟及罕见疾病基金会指出,根据台湾病友联盟的调查,16个病友团体中有9个病友团体认为,健保新药等待的时间太长,且全数病友团体都表示,健保审查的流程不透明、难以掌握进度。
三大病友团体今天呼吁,新药审查时程应公开透明,审查进度也要可被追踪监督,才能让各界了解目前新药审查的进度。
针对病友团体的呼吁,健保署表示,今年健保已公告新给付的新药共31件,其中癌药8件、罕药10件及其他新药13件;扩增给付共24件,包含癌药11件、罕药1件及其他新药12件,尚有6件待公告生效,包含癌药4件、罕药1件及其他新药1件。
健保署指出,今年新药收载件数较去年成长82%,预计受惠约22万人,整体药费支出约113亿元。以癌症新药为例,约可替每位病友每年节省约351万元。
至于加速新药审查的精进作为,健保署提出五大面向:
一、实施暂时性支付制度:针对未完成三期临床试验但具临床急迫性之药品,今年对已获食药署加速核准上市药品,属臨床迫切需求,以暂时性支付制度收载。目前已收载4项新药及扩增2项,共计6项。
二、成立国家级健康政策及医疗科技评估中心:拟于明年成立「健康政策与医疗科技评估办公室」,专责办理医疗科技评估,协助健保加速新药收载之审查。
三、推动平行送审新措施:明年起将推动平行送审新措施,适用药品的厂商申请新药查验登记时,即可同时向健保署申请建议给付,缩短等待许可证审查及健保核准给付时间,预估药品于取得许可证后6个月内公告生效。
四、扩大新药预算:健保署已争取明年健保总额扩大编列新药新科技,及暂时性支付预算,达70.93亿元,相较于今年新医疗科技预算增加38.19亿元,成长率为116%。
五、规划设立新(癌)药基金:未来健保署将参考明年健保基金使用状况,争取额外预算,规划设立独立于健保总额外的新(癌)药基金。
健保署表示,认同三大病友团体所呼吁的健保审核时程应透明、可追踪,规划明年起,推动健保数位转型,药品给付审查导入数位化管理,并提供厂商可即时掌握案件审查进度及时程。
至于审查案件进度开放民众查询,健保署则说,考量涉及各别厂商权益,健保署将邀厂商、团体代表进行研议。
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