食药署副署长陈惠芳说明,镓-67(Ga-67)注射剂型的适应症为何杰金氏淋巴瘤、支气管性肿瘤等恶性肿瘤之协助诊断。国内有1张药品许可证,不过近期接获药品许可证持有商通报,因机器岁修,预计2024年2月7日至2024年3月18日期间暂停生产而无法供应。
考量部分情形无法以其他诊断方式替代,食药署于2023年11月21日启动公开征求专案输入或制造,目前已有业者有意愿提出申请,将可补足缺口。
食药署药品组简任技正杨博文指出,镓-67(Ga-67)注射剂型在国内每周用量约40瓶,该药品半衰期仅约70小时,所以无法存放,临床上都是医疗端有使用需求时才向厂商下订。目前国外正值新年假期,厂商预计2024年1月才能提送完整文件,不过可以顺利衔接机器岁修空窗期。
为了及时掌握国内缺药情形,卫生福利部今年4月成立药品供应通报处理中心,统计至今年12月19日,已办理完毕664件缺药通报案件,其中21件无替代药品、启动公开征求,9项药品成分中已有8项征得专案进口,4件办理中。
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