食药署说明,迄今已封缄放行13万2,200剂Novavax XBB 1.5新冠疫苗。惟食药署于先前赴仓储抽样查核时,发现有约33万剂疫苗运送温度不符原厂规定(摄氏2-8度),其中16万4,700剂经原厂提供安定性资料,尚符合该产品运送冷链规范(不低于0.7度且不超过96小时),待检验与审查皆合格后,预计最快可于1月19日封缄放行。
另16万5000剂因已超出原厂冷链规定(低于0.7度),将依生物药品检验封缄作业办法规办理退运或销毁,后续待业者再行进口另一批换货疫苗抵台后,食药署会尽速办理后续检验封缄事宜。
疾管署副署长罗一钧表示,运送温度过冷可能导致疫苗变性变质,影响疫苗效力,因此,16.5万剂依照合约要求原厂换货。
近期国内外COVID-19疫情升温,提升民众接种XBB疫苗意愿,致新冠XBB疫苗接种人次于前日(1/10)已突破百万,昨(1/11)日接种人次更达26,621创9月底开打以来单日最高。
疾管署统计,新冠XBB疫苗迄今已累计接种102.7万人次,其中莫德纳XBB疫苗累计100.6万人次,Novavax XBB疫苗累计2.1万人次,两种厂牌均安全有效,12岁以上民众请择一厂牌接种, 6个月以上至11岁儿童则依核准适应症,仅限接种莫德纳XBB疫苗。
疾管署说明,根据丹麦、荷兰、美国等国新冠XBB疫苗最新研究,显示接种XBB疫苗能有效预防新冠疾病,预防成人住院、门急诊就医之保护效果高达6至7成。
考量本周适逢选举及新年尾牙等活动频繁,预期因人群聚集移动频率增加,病毒传播风险上升,预期农历春节前可能达到疫情高峰,因此呼吁尚未接种「新版」新冠XBB疫苗的长者及青壮年尽速接种疫苗,提升免疫保护力,避免过去确诊或接种「旧版」新冠疫苗的保护力归零,造成个人健康威胁和医疗负担。
疾管署提醒,民众如于人潮聚集且无法保持适当距离或通风不良之场所、与年长者或免疫低下者密切接触时,建议要戴口罩维护自身健康;出现发烧或咳嗽、流鼻涕、喉咙痛等疑似症状,请尽速就医并在家休息,避免接触脆弱族群,保护自己与他人。
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