民众在领药时会有「原厂药」迷思,不过遇上战争、疫情等影响,全球都在讨论「缺药」问题,若遇到药师询问可否使用「学名药」?更让许多民众困惑,食药署今天进行记者会进行解释。

食药署表示,「原厂药」是药厂经过长期研发与实验、取得专利的新药;「学名药」则是于新药专利期过后,证明品质、安全与疗效与原厂药相当的药品,也就是说,学名药与原厂药具有相同主成分、剂量及剂型且称为「三同药」,而且也透过药品生体相等性(BE)试验来证明具有相同疗效。

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食药署指出,因为学名药因无需重复执行药理与毒性试验、临床试验等,而大幅降低生产成本,因此药品价格降低,可以有效减少医疗支出,使医疗资源有效运用,并指出目前许多国家皆积极推广使用学名药,例如美国、日本学名药涵盖率皆达70~90%以上。

食药署强调,如今政府都推动「国舰国造」,更要推动「国药国用」,重点是近年受到国际疫情、战争等因素影响,导致国际药品供给不稳定,因此,发展学名药可强化药品供应的韧性。

食药署长吴秀梅指出,台湾现行制剂药品许可证有2万多张,扣掉部分切结不生产品品项,仍有1.5万多张在流通、供应,更有近85%的厂商生产学名药,食药署也会持续透过多元管道进行宣导,如果民众有用药疑虑,也可与医师及药师讨论。


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