止痛、麻醉注射剂发现不纯物　食药署启动回收3.3万安瓶

根据卫生福利部食品药物管理署公布药品回收讯息，华宇药品股份有限公司「芯奔注射液10毫克 Bain Injection 10mg/ml（卫署药制字第048167号）」，批号BCG291的产品，因接获药品不良品通报，启动回收。

这个药品属于注射剂，效期3年，主要用于解除中度到严重疼痛，也可作为平衡麻醉的补助剂，如手术前后麻醉，以及在分娩阵痛过程中的产科麻醉。

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食药署副署长王德原今天下午接受媒体联访表示，食药署日前接获药厂通报，问题批号药品研判在制程上有未注意之处，于第6个月进行持续性安定性试验发现不纯物项目，也就是NALBUPHINE HYDROCHLORIDE主成分的氧化代谢物，检验结果趋近规格上限，启动预防性回收。