联亚药向卫福部申请生物相似新药 治疗肾性贫血
【记者林巧雁/台北报导】联亚药(6562)今天表示,自行开发之生物相似性药品重组人类红血球生成素UB-851,已向卫福部食药署(TFDA)申请药品查验登记与台湾药证送件。
【记者林巧雁/台北报导】联亚药(6562)今天表示,自行开发之生物相似性药品重组人类红血球生成素UB-851,已向卫福部食药署(TFDA)申请药品查验登记与台湾药证送件。
【记者林巧雁/台北报导】联亚药(6562)开发的重组人类红血球生成素生物相似性药品UB-851主要用于治疗肾性贫血,已完成第三期人体临床试验,所有指标均符合预期,目前正进行查验登记前模组批次审查,后续将向卫福部食药署申请生物相似性药品上市许可的查验登记与台湾药证。联亚药9月28日与台康生技(6589)签订生物相似性药品UB-851委托生产协议,展开国际市场布局。