药华药Ropeginterferon alfa-2b(P1101)用于真性红血球增多症(PV)14日接获中国国家药品监督管理局(NMPA)通知受理上市许可证申请,昨股价重回500大关,睽违四天重登生技股王宝座,早上股价约在497元附近。
保瑞公告2022年11~12月累计每股盈余2.58元,低于市场预期,昨日开盘股价直接跌停开出,股价重挫53元至477元,让出股王宝座,今天继续下挫,早上10点多股价约460元。
市场估保瑞去年第4季EPS约4元,与去年第3季约7.58元明显衰退。12月因部分厂区年度岁修,加上未实现汇兑损失,去年11及12月合计税前盈余1.59亿元,年增95.82%;税后纯益1.93亿元,年增277.6%,两个月合计EPS为2.58元。
法人估保瑞去年全年每股纯益约17~18元。保瑞1月营收为18.96亿元,较上个月成长逾26%,并较去年同期增加4倍。
药华药1月营收2.32亿元,年增259.42%,月减7.4%。依照中国规定,药品上市许可申请审评时限为受理后起约200日,不含补件时间。药华药已获欧盟、台湾、瑞士、以色列、韩国、澳门及美国FDA核准使用于成人真性红血球增多症患者。
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