安特罗生技总经理张哲玮表示,安特罗肠病毒71型疫苗适用于2个月至6岁以下的婴幼儿,施打二剂,二剂间隔28天。人体三期临床试验验证,施打本疫苗二剂后28天可诱发血清保护率高达98%以上。由于肠病毒疫苗为新产品,幼儿打肠病毒疫苗是否可以终身免疫,仍待长期临床监测及数据验证。
安特罗成功取得药证的肠病毒71型疫苗,以台湾流行之B4亚基因型病毒株,配合国光生新一代高产能细胞培养生物反应器制程,对东南亚及大陆的流行株亦有交叉保护证明。
上市后将优先保护台湾幼童免于肠病毒威胁,为布局东南亚市场,目前已在越南进行三期临床试验,未来目标锁定一年超过二千万剂的东南亚各国新生儿市场,并进一步进入中国市场。
肠病毒为亚洲流行的传染病,五岁以下幼童感染肠病毒71型易并发重症;1998年台湾首次爆发严重手足口病及疱疹型咽唊炎,高达140万名孩童感染,405名并发重症、78名幼童不幸死亡,引起神经系统严重并发症主因为肠病毒71型。安特罗肠病毒71型疫苗针对亚洲流行的肠病毒71型主要亚型病毒具优异交叉保护力,深具国际市场潜力。
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