国玺干细胞领先业界,于 2017 年 3 月竹北生医园区建置建筑面积约 4500 坪之 PIC/S GMP 异体干细胞制剂药厂,并于 2023 年硬体设备皆已接近完工,进入查核阶段。
该厂内建置「干细胞制剂生产线」、「临床细胞制剂品质检测平台」与「临床级干 细胞储存场域」,透过模组化概念打造,能够大幅缩短样品运送时间与成本,场域规划国玺自有细胞新药临床三期与上市后量产,并拓展 CDMO 技术服务模式,透过干细胞激活技术「Nigiro-Med® 」与小分子筛选平台「Micttake®」能够为 CDMO 客户提供具吸引力的开发 (Development) 服务,包含培养基开发、细胞种源建置、与临床级量产服务等,目前已与多家海内外公司洽谈技术服务订单。
国玺干细胞营运总经理邱淳芬强调,专利是生医领域内最重要的核心能力! 迄今,国玺已取得 103 件国内外专利,内容涵盖干细胞新药条件培养基、组织分离技术、干细胞诱导技术、临床级干细胞放大制程、设备与检测方法,不仅突 显出公司创新研发量能的底蕴,自有技术 (Proprietary technologies) 多的公司更 能掌握市场利基,更灵活地进行技术商转等应用。
因此,国玺的智财布局更能展现「立足亚洲、放眼世界」之强烈企图心,透过国玺集团的研发能力以及丰富的临床经验,可加速干细胞新药产品的研发及上市,活络细胞治疗产业的发展。
相对国际大厂的产能与厂房规模,对于开发 (Development) 上的比重不一定高, 国玺在细胞治疗开发已经深耕多年并有完善的小分子筛选平台「Micttake® 」与干细胞激活技术「Nigiro-Med®」,将有利于吸引创新思维的客户,目前已与多家药 厂签订 CDMO 技术服务订单,并逐步拓展制造 (Manufacturing) 服务,将预留扩增产能的空间逐步放大,创造稳健的现金流。
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